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宁夏回族自治区药品监督管理局关于11家药品批发企业及零售连锁公司监督检查信息的通告(2020年 63号)

信息来源:药品流通监督管理处  | 发布时间:2020-07-20


近期,自治区药品监管局依据《药品经营质量管理规范》及其附录,对11家药品批发企业及零售连锁公司开展了监督检查。根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,现将检查信息予以通告。

对监督检查中发现的缺陷项,监管部门已责成相关企业限期整改。

特此通告。

                 

 

                                                                                      宁夏回族自治区药品监督管理局

                                                                                                2020年7月20日

    (此件公开发布)

 

附件:

11家药品批发企业及零售连锁公司监督检查信息

序号

企业名称

检查

类别

检查

日期

主要检查内容及存在问题

采取的措施

1

宁夏保安康生物药品有限公司

日常检查

2020.04.28

    重点检查了《疫苗管理法》及《疫苗储存、运输管理规范》落实情况,查阅了质量管理体系文件、人员档案、培训档案、健康档案、设施设备档案,核查了计算机系统授权及运行,冷链运输设施设备的验证,配送疫苗入库、验收、储存及运输等情况。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目2项,一般缺陷项目6项

责令限期改正

2

宁夏百草王医药有限公司  

日常检查

2020.05.12

检查了质量管理体系建立与运行情况,抽查了人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机系统授权与运行,药品的采购、验收、储存、销售及售后等内容。   

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目6项,一般缺陷项目2项

责令限期改正

3

银川美合泰医药连锁有限公司  

日常检查

2020.05.13

    现场检查了药品的采购、入库、验收及销售情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机系统授权及运行、温湿度监测系统测点终端配备情况,设施设备的验证等。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目6项,一般缺陷项目1项

责令限期改正

4

 海原县永康医药连锁有限公司

日常检查

2020.06.09

检查了质量管理体系建立与运行,设施与设备保养与维护,药品的采购、验收、储存及配送等内容,抽查了人员档案、培训档案、健康档案。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目2项,一般缺陷项目2项

责令限期改正

5

海原县医药有限责任公司  

日常检查

2020.06.10

检查了质量管理体系建立与运行,设施与设备保养与维护、计算机系统授权与运行,药品的采购与验收、药品储存、销售及售后等内容,抽查了人员档案。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目1项,一般缺陷项目1项

责令限期改正

6

宁夏中卫市万和老百姓医药连锁有限责任公司

日常检查

2020.06.12

    检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查阅了质量管理体系文件,抽查了供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机系统授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目1项,一般缺陷项目2项

责令限期改正

7

宁夏众欣联合德林医药有限公司    

日常检查

2020.06.17

    查了质量管理体系文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,核查了计算机系统授权及运行、计算机基础数据库,检查了温湿度监测系统数据备份、设施设备的验证等。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目6项,一般缺陷项目1项

警告,责令限期改正

8

固原市医药有限责任公司

日常检查

2020.06.28

    查阅了质量管理体系文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,检查了温湿度监测系统、设施设备的验证,药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,核查了采购药品票、账、货相符合情况。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目5项,一般缺陷项目7项

警告,责令限期改正

9

固原永寿堂医药有限公司

日常检查

2020.06.29

    检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机系统授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目2项,一般缺陷项目3项

责令限期改正

10

 固原华夏药品连锁有限责任公司  

日常检查

2020.07.2

    查阅了质量管理体系文件审核、修订情况,核查商档案、人员档案、培训档案、健康档案,检查了温湿度监测系统、设施设备的验证、校准,药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查了计算机系统操作权限的审核分配和质量管理基础数据建立等情况

严重缺陷项目0项,主要缺陷项目7项,一般缺陷项目4项

责令限期改正

11

宁夏康泰乐医药连锁有限责任公司

日常检查

2020.07.2

    检查了质量管理体系建立与运行,温湿度监测系统测点终端使用、验证情况,查阅了质量管理文件、人员档案、培训档案、健康档案,核查了采购药品供货单位和销售人员的合法资格、所购入药品的合法性,抽查部分药品的采购、入库、验收、储存及销售票、账、货相符合情况

严重缺陷项目1项,主要缺陷项目12项,一般缺陷项目17项

警告,责令限期改正,暂停公司总部经营活动

 

 

 


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