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关于5家特殊管理药品批发企业监督检查信息的通告(2020年 55号)

信息来源:药品注册与生产监督管理处  | 发布时间:2020-07-03

根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。

 

附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息

 

 

             宁夏回族自治区药品监督管理局

              202072

    (此件公开发布)

附件:

特殊管理药品批发企业监督检查信息

检查

时间

检查企业名称

检查

人员

检查情况

备注

1

519

宁夏源沣医药有限公司

吕莉、

周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业加强对特药管理人员相关法律法规的培训。

2

519

宁夏达美医药有限公司

吕莉、

周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品的监管。

3

6月4日

宁夏众欣联合方泽医药有限公司

徐世明、周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品的监管。

4

6月9日

重庆医药集团(宁夏)有限公司

吕莉、

周慧娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业加强对特药管理人员相关法律法规的培训。

5

6月11日

宁夏医科大总医院制剂中心

吕莉、

周慧娟

处室对该院制剂中心盐酸美沙酮口服溶液配制情况进行现场检查,重点检查了制剂配制车间监控设备及原料药、成品的管理,抽查了部分配制、检验记录。

    存在缺陷项3项。

要求制剂中心对存在缺陷进行整改。



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