按照《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)的要求,近期,自治区药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》及其附录,对部分药品批发企业及零售连锁公司开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
附件:药品流通监督检查信息
药品流通监督检查信息
序号 | 企业名称 | 检查 类别 | 检查 日期 | 主要检查内容及存在问题 | 处理措施 |
1 | 宁夏贝奥科技有限公司 | 日常检查 | 2019.09.03 | 现场核查了企业质量管理体系设置与运行、设施与设备保养与维护、计算机系统授权与运行等情况,查看了部分药品的采购、验收、储存、销售及冷藏冷冻药品的储存与运输、验证等情况,抽查了部分人员档案、培训档案、健康档案。 主要缺陷4项,一般缺项3项。 | 警告,责令限期改正。 |
2 | 宁夏同康泰医药有限公司 | 日常检查 | 2019.09.04 | 对企业质量管理体系设置与运行、设施与设备保养与维护、计算机系统授权与运行情况及部分药品的采购、验收、储存、销售等内容进行了核查,调阅了人员档案、培训档案。 主要缺项2项,一般缺项1项。 | |
3 | 宁夏九州欣医药有限公司 | 日常检查 | 2019.09.03 | 对设施与设备保养与维护、计算机系统内容进行了现场检查,查阅了部分质量管理文件、关键岗位人员档案、培训档案。 一般缺项6项。 | 责令限期整改。 |
4 | 宁夏川禾医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.04 | 对企业质量管理体系设置与运行、设施与设备的保养与维护、计算机系统、药品的采购、验收、储存及配送等内容进行了现场核查,调阅了人员档案、培训档案、健康档案。 主要缺项3项,一般缺项3项。 | 责令限期整改。 |
5 | 宁夏普达医药有限公司 | 日常检查 | 2019.09.06 | 查阅了质量管理体系、设施与设备保养与维护、计算机系统授权与运行等相关文件,查看了部分药品的采购、储存、销售,抽查了部分人员档案。 一般缺项2项。 | 责令限期整改。 |
6 | 宁夏宁药利尔康医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.05 | 核查了质量管理体系设置、设施设备的保养与维护、计算机系统的授权与运行情况,查看了药品的采购、储存、销售及配送等工作,抽查了人员档案、培训档案。 主要缺项4项,一般缺项5项。 | 责令限期整改。 |
7 | 宁夏朝阳医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.05 | 核查了企业计算机系统授权与运行、药品的采购、验收、储存、销售及配送等,对库房、设施与设备进行了现场检查,抽调了人员档案、培训档案。 主要缺项4项,一般缺项7项。 | 责令限期整改。 |
8 | 益可思大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.05 | 调阅了质量管理文件,抽查了人员档案与培训档案,核查了药品购进、储存与配送等内容。 主要缺项3项,一般缺项1项。 | 责令限期整改。 |
9 | 银川老百姓大药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.10 | 查阅了质量管理文件和人员档案、职责设置情况,查看了计算机系统授权及运行、药品采购、仓储管理、温湿度监测系统验证等内容。 主要缺项3项,一般缺项5项。 | 责令限期整改。 |
10 | 宁夏云峰盛医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.11 | 对企业组织机构设置和质量管理运行情况、仓储、药品购进、储存与配送等进行了核查,查阅了部分人员档案及职责履行情况。 主要缺项6项,一般缺项8项。 | 责令限期整改。 |
11 | 宁夏泰和春医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.11 | 调阅了部分质量管理文件,查看了药品购进、储存与配送情况,抽查了人员档案、培训档案等内容。 主要缺项7项,一般缺项3项。 | 责令限期整改,相关案件线索移交稽查部门查处。 |
12 | 盐池县医药药材有限公司 | 日常检查 | 2019.09.17 | 针对上一次检查发现问题的整改情况进行复查。调阅了人员档案及培训档案,对计算机系统的授权与运行情况、药品购进、验收、储存及销售等内容进行了核查。 主要缺项6项,一般缺项9项。 | 责令限期整改。 |
13 | 宁夏德融泽医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.09.18 | 针对上一次检查发现问题的整改情况进行复查。对药品的采购、验收、储存、销售及配送等进行核查,重点查看了冷藏、冷冻药品的储存与运输管理情况。 主要缺项2项,一般缺项5项。 | 责令限期整改。 |
14 | 宁夏圣慈医药有限公司 | 日常检查 | 2019.09.19 | 针对上一次检查发现问题的整改情况进行复查。抽查了人员档案,查看了设施与设备、计算机系统的授权与运行及药品购进、储存、销售等内容。 主要缺项1项,一般缺项6项。 | 责令限期整改。 |
15 | 宁夏保安康生物药品有限公司 | 日常检查 | 2019.9.26 | 查阅了质量管理体系设置、设施设备的保养、维护与验证、计算机系统授权等文件与记录,查看了药品的采购、验收、储存、销售等内容,重点核查了冷藏药品和疫苗的储存与运输管理等情况,抽查了部分人员档案。 主要缺项3项,一般缺项7项。 | 责令限期整改。 |
16 | 宁夏通昶医药物流有限公司 | 日常检查 | 2019.9.27 | 调阅了质量管理体系设置与运行、校准和验证、计算机系统的授权等文件和记录,核查了冷藏冷冻药品的储存与运输管理及冷库、冷藏车验证等情况。 主要缺项2项,一般缺项7项。 | 责令限期整改。 |