自治区药监局召开2025年第一季度医疗器械风险会商会

为持续强化医疗器械质量安全监管，全面排查风险隐患，近日，自治区药监局召开了2025年第一季度医疗器械风险会商会议，各市、县及宁东市场监管局、相关处室单位近40人参加了会议。

会议研讨交流了2个方面事项。一是各市市场监管局分别就2024年第四季度医疗器械风险会商会提出的进一步规范第一类医疗器械经营建议的落实情况进行汇报。二是区局医疗器械监管处就口腔脱敏剂、防龋材料、口外研磨材料、牙科抛光膏、牙科分离剂等医疗器械产品与牙膏类产品的区别进行了解读，并与各市县监管人员就两类产品混淆视听带来的风险进行研讨交流。

会议提出，各单位要以此次风险会商为契机，持续强化医疗器械质量安全风险防控，一是强化措施落实，要针对此次风险会商内容，加强监管工作中对该类产品的关注度，落实监管工作要求，实行风险清单销号管理，确保风险处置及时、高效，闭环管理。二是提升检查质效，严格落实规范涉企行政检查有关要求，针对风险会商中发现的隐患，应结合日常监管工作统筹开展检查，避免重复检查和多头检查，不搞专项排查，科学、合理、高效排查处置风险。三是压实主体责任，结合日常检查加大医疗器械产品分类、备案等法律法规的宣传引导力度，督促企业强化质量安全主体责任落实，主动识别违规备案的第一类医疗器械，杜绝购进、销售问题产品。四是正确引导消费，加强对口腔脱敏剂、牙科分离剂等相关产品与牙膏类产品异同的宣传，消除“械字号牙膏”的误导性宣传，正确引导公众的认识，维护公众健康。