宁夏药监局召开药品经营企业警示教育大会

2025年3月7日，自治区药品监督管理局组织召开全区药品经营企业违法违规典型案例警示教育大会，全区147家药品批发企业、连锁总部的质量负责人及质管部门负责人300余人参加会议。会议聚焦"以案示警、以案促改、以案强管"，通过典型案例开展警示教育，强化药品经营企业药品质量主体责任意识、合规意识和守法意识，提升药品质量安全管控和风险隐患化解能力，筑牢药品质量安全防线。

一是以案示警，深挖问题。警示教育大会通报了2024年宁夏药品流通环节发生的执业药师“挂证”、库房温湿度数据造假、伪造票据流向虚冲业绩、超范围经营、医保基金飞检涉药违法违规行为等7起典型案例；查找剖析了典型案例发生的原因，指出了我区药品经营企业主体责任落实不到位、质量管理体系不健全、合规经营意识不牢固等深层次问题。

二是以案促改，压实责任。通过典型案例警示教育大会要求区内药品经营企业举一反三，对照典型案例全面排查风险隐患，杜绝类似问题在本企业发生；对发现的问题，建立整改台账，实行销号管理，确保整改到位。要求企业严格执行《药品经营和使用质量监督管理办法》和药品GSP等法规规范，合规经营；强化全过程质量管控，严控药品采购、储存、销售全流程，确保符合GSP标准；强化内部监督机制，定期自查风险隐患，建立问题清单和整改台账，实行闭环管理；强化药品追溯管理，依托信息化手段，确保药品来源可查、去向可追、责任可究。

三是以案强管，构建长效监管机制。针对我区药品流通领域风险隐患和违法违规行为，自治区药监局将结合2025年药品流通监管工作安排，开展药品经营企业符合性检查和日常监督检查，全面排查整治风险隐患；对发现问题较多的企业加大检查力度，以“零容忍”态度打击药品流通领域违法违规行为；同时，利用“阳光药店”信息系统适时监测药品经营企业库房温湿度、执业药师在职情况，发布风险警示函，严控风险隐患。