自治区药监局举办药品经营企业落实主体责任培训班

为深入贯彻落实药品安全“四个最严”要求，推动全区药品经营企业药品质量安全主体责任落地见效，2025年3月6-7日，自治区药监局以“开年第一课”的形式举办全区药品批发企业、零售连锁总部质量负责人、质管部负责人等关键岗位人员培训班，以培带训、以教促帮、以案示警，提升药品经营企业规范经营能力，促进企业有效落实药品质量安全主体责任，为新一年药品安全监管工作开好局、起好步。

一是强化责任意识，推进主体责任落实。培训班紧扣“落实主体责任”主线，围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法规规范，全面解读法规政策理论和规范的基本要求，提升药品经营企业关键岗位人员法规政策理论知识和执行规范能力水平，明确企业关键岗位人员落实药品质量安全管理的法定职责和失责后果，推动“全员知责、主动履责”；安排部署药品经营企业报送主体责任清单和风险隐患排查清单“两个清单”，推动企业有效落实药品质量安全主体责任。  

二是开展操作培训，靶向提升合规能力。针对《药品经营质量管理规范》（GSP）和药品经营新业态要求，培训以“理论+场景”形式，对药品采购验收、储存养护、运输配送等全链条操作规范进行点对点、一对一讲解，针对GSP日常管理“重点”、“难点”以及容易发生问题的“痛点”，通过大量的实操案例分析论证，有效推进《药品经营质量管理规范》（GSP）的落实；对网络销售“线上+线下”一致性管理进行了重点解读，解析网络销售合规要点，提升药品网络销售的合规性。

三是典型案例示警，筑牢质量安全防线。培训班通报了2024年我区药品流通环节违法违规行为典型案例，对药品经营企业执业药师“挂证”、库房温湿度造假、超范围经营、虚构票据流向和国家医保局飞行检查涉药问题等典型案例进行解读剖析，分析原因，要求企业切实以典型案例为戒，举一反三，全面开展自检，强化责任落实，强化规范执行，切实杜绝类似问题发生。