自治区药品监督局召开第四季度医疗器械风险会商

近日，自治区药监局组织召开2024年第四季度医疗器械安全风险会商会议，各市市场监管局业务科室、局相关处室及有关事业单位相关人员参加了会议。

会议听取了各市市场监管局落实第三季度风险会商提出的风险点排查防控销号情况的汇报。聚焦市场上出现第一类医疗器械存在的标签标识及宣传不规范、组合类医疗器械产品监测报告的不良事件风险警示等风险点，提出要加大日常检查力度，加强对经营企业督促指导，对出现不良事件的组合类产品纳入2025年监督抽检的监管措施。组织各局对2024年医疗器械日常监管、专项整治过程中发现的风险隐患进一步讨论分析，以问题为导向，聚焦风险点，初步梳理了2025年监管的重点产品、重点领域、重点环节，确定了强化生产企业监管，加强网络销售、集采中选配送企业监管，加快UDI实施进度，全面落实新《规范》，加大植入性医疗器械、医疗美容用医疗器械、疫情防控用医疗器械、居家适老化项目涉及医疗器械、第一类医疗器械监监管力度等五个方面的监管重点。

此次通过与各基层局广泛会商，为做好2025年全区医疗器械工作奠定了良好基础。