自治区药品安全技术查验中心圆满完成全区医疗器械生产企业年度检查任务

根据自治区药监局年度重点工作安排，为进一步加强全区医疗器械生产、使用环节监督管理，自治区药品安全技术查验中心于2024年3月至10月期间对10家义齿生产企业开展了现场检查，目前已全部完成。检查重点从生产企业质量管理体系文件执行、产品购进渠道、存储条件、设施设备保养维护记录、从业人员培训等方面进行，对使用单位进行了延伸检查。

检查中，工作人员坚持落实精准监管要求，突出产品风险点、监管薄弱点、群众关注点，始终坚持检查与技术服务相结合的方式，对发现的质量管理体系文件、人员培训管理制度、产品出厂检验、出库放行等不规范问题进行现场指导，对于生产原料、产品质量等较严重的问题，责令企业按时整改后复查，确保发现问题全部整改落实，督促企业合法正规生产。在检查的医疗器械生产企业中，共发现风险隐患82条并已全部上报，圆满完成了年度检查任务，切实保障了我区医疗器械生产企业产品质量安全。