自治区药品监督管理局“四抓四促”提升监管实效

“百日攻坚战”打响以来，自治区药品监督管理局深入学习贯彻党的二十届三中全会和习近平总书记考察宁夏重要讲话精神，按照自治区党委十三届八次、九次全会部署要求，深化拓展“四严八强”工作法，从党支部抓起，以“小支部”高质量党建引领高质量发展“大能量”，精耕细作抓标准促业务、抓监管促服务、抓执法促规范、抓作风促实干，集中力量打好“百日攻坚战”，为努力完成全年目标任务提供有力支撑。

“严”抓标准促业务。药品检验研究院党总支与局团支部联合开展“昂扬攻坚斗志，打赢‘百日攻坚战’”党建带团建活动，组织审评、审批、注册、检测岗位青年能手到宁夏康亚药业股份有限公司开展技术帮扶指导；组织开展“技能比武展风采  以赛促学练精兵”活动；中药质量控制重点实验室《枸杞干果微生物污染分析》《肉苁蓉饮片基原植物种类分子鉴定技术研究》等8项科研课题通过验收；充分发挥国家枸杞检验检测中心作用，加强与香港标准与检定中心（STC）合作，为全区药品高效监管和产业发展提供了技术支撑。药品注册与生产监督管理处党支部以促进企业开展新药研发和仿制药质量和疗效一致性评价等为切入点，健全支持创新药发展机制，起草《宁夏回族自治区药品监督管理局以高质量监管和服务促进医药产业高质量发展若干措施》，促进中医药传承创新发展，为全区医药产业发展提供与全国统一大市场相适应的标准支撑。

“严”抓监管促服务。药品流通监督管理处党支部开展零售药店执业药师“挂证”行为专项整治、枸杞子中药饮片专项检查，指导重庆医药集团（宁夏）有限公司、宁夏九州通医药有限公司解决异地委托储存、临时储存等问题。药品审评查验和不良反应监测中心党支部健全药品GMP检查员转正考核机制，提升药品检查员专业化水平；通过ISO9001质量管理体系复评审再认证，提高审评查验和不良反应监测质量管理能力。医疗器械监督管理处党支部协调推进宁夏药检院医疗器械检验室（苏银产业园医疗器械检验检测公共服务平台）项目建设，医疗器械唯一标识（UDI）追溯体系建设向国家药监局申请2024年药品智慧监管示范项目。

“严”抓执法促规范。政策法规处党支部积极探索建立药品行政违法案件级别管辖、集中管辖、异地管辖机制，推动构建“6+1”药品科学监管与创新发展一体化协作和西北片区跨区域药品监管协作长效机制。稽查局党支部着力推进药品行政执法与刑事司法有效衔接，规范药品领域涉嫌犯罪案件认定工作，牵头制定并报请自治区食品药品安全委员会办公室印发了《宁夏回族自治区药品领域涉嫌犯罪案件认定规程》，为提升全区药品行政执法与刑事司法衔接工作法治化水平提供了有效指引。化妆品监督管理处党支部开展染发类化妆品专项检查，组织各级市场监管部门对2750家（含美发机构）化妆品经营企业进行检查，立案查处化妆品违法案件32起，公布典型案例2件。

“严”抓作风促实干。综合处党支部统筹推进全区药品安全巩固提升行动，印发《自治区药品监督管理局关于推进市县药品监管能力标准化建设2024—2025年工作计划》，紧盯建设宁夏药品智慧监管平台药品追溯系统等8个药品监管领域改革事项推进药品监管能力提升。药品安全技术查验中心党支部优化舆情监测、快检等制度，以“身边人身边事”整肃干部队伍，服务智慧监管信息化建设提标扩项。机关党委（人事与老干部处）党支部结合巡视工作，扎实开展“明规矩、知底线、受警醒、筑防线”纪律作风集中整顿活动，敦促各级党员干部在遵规守纪前提下，勤奋工作、放手干事、锐意进取、积极作为，为打好打赢“百日攻坚战”提供坚实的纪律保障。

下一步，自治区药品监督管理局将认真对照自治区党委和政府部署开展“百日攻坚战”的有关要求，聚焦国家药监局下达的年度目标任务，逐条梳理、查漏补缺、提质增效，以进一步全面深化改革为动力，奋力完成全年目标任务。