“点对点”技术帮扶 助力不良事件监测提质增效

为切实加强我区医疗器械不良事件监测工作，督促医疗机构落实报告主体责任，结合我区医疗器械不良事件监测工作现状，宁夏药品审评查验和不良反应监测中心（以下简称“中心”）联合银川市市场监督管理局，对我区14家医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的技术帮扶。

帮扶人员采取面对面交流、查阅台账记录、实地指导等方式，帮助医疗机构全面分析医疗器械不良事件监测报告上报过程中的难点问题和薄弱环节，现场查看医疗机构设备维修、维护保养、巡查检查记录，指导医疗机构梳理医疗器械的故障表现和伤害类型，明晰医疗器械不良事件报告范围，明确严重报告的定义和报告情形。通过帮扶组耐心、细致的技术指导，目前10家医疗机构已完成全部监测机构反馈建议的处理，并及时上报了已识别出的不良事件报告。

下一步，中心将进一步总结提炼帮扶经验，推动建立长效机制，有力提升医疗机构监测能力水平，助力我区医疗器械不良事件监测工作高效发展。