自治区药监局约谈2家医疗器械网络交易第三方平台

为进一步压实企业主体责任落实，规范医疗器械网络交易第三方平台网络交易服务行为，近日，自治区药监局对2家医疗器械网络交易第三方平台进行了提示性约谈。

会上，监管人员对《医疗器械网络销售监督管理办法》相关章节条款进行了针对性的讲解，并结合网络监测和日常监管情况，对2家医疗器械网络交易第三方平台发出《风险提示函》，提出3点要求：一是企业要对指出的问题对照《中华人民共和国电子商务法》《医疗器械监督管理条例》《网络交易监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规有关要求全面开展自查，对自查中发现的问题立即进行整改，积极消除风险隐患；二是要严格落实企业主体责任，对本企业医疗器械网络交易服务质量管理制度进行自查，确保各项制度文件执行到位；三是相关人员应加强相关法律法规的学习，依法合规开展经营，全面提升守法意识、质量意识和责任意识。同时指出，对整改不到位，再次出现该类行为的将依法进行查处。2家被约谈企业表示，将认真开展全面自查、积极整改，加强相关法律法规的学习，严格落实本企业医疗器械网络交易服务质量管理各项制度，加强人员管理，切实做到守法经营。

下一步，自治区药监局将按照国家市场监管总局等14部门联合开展的2024网络市场监管促发展保安全专项行动部署安排，持续关注医疗器械网络交易第三方平台，严厉打击医疗器械网络销售环节违法违规行为，切实保障人民群众用械安全。