支部书记谈药监

     稽查局党支部书记  王松安

    药品安全无小事，监管责任重于泰山。2022年1月初，习近平总书记作出重要指示，要求对危害药品安全相关违法犯罪行为重拳出击、严厉查处。自治区第十三次党代会报告强调指出“加强安全生产和食品药品监管执法，切实维护人民群众生命财产安全”。当前，认真落实药品安全“四个最严”要求，深入推动“大学习、大讨论、大宣传、大实践”走深走实，扎实开展药品安全专项整治行动，严防严管严控药品安全风险，切实保障人民群众用药安全和药品安全形势稳定，为党的二十大胜利召开营造良好的药品安全环境，是压倒一切的重大政治任务。

    2022年药品安全专项整治行动，重中之重是严厉打击违法违规行为，简而言之就是要查办案件，药品违法案件查办是落实“四个最严”的根本举措，是打击药品违法行为的有力武器，也是检验专项行动工作成效的重要指标。打假除恶是稽查部门的天职和使命，作为自治区药监局稽查部门，我们承担着统筹组织全区各级药监部门案件查办、信用监管、监督抽检等重点业务工作，按照全区稽查“一盘棋”思路，今年要结合专项整治行动，紧紧围绕局党组“精准监管”理念实施“六大工程”，聚焦稽查主责主业，抓党建促业务，以党建统领稽查执法工作，深入组织开展“稽查执法质量提升年”活动，着力提升稽查执法实效，重点抓好以下四方面工作：一是开展稽查办案“利剑”行动。认真落实药品安全专项整治行动各项工作部署，印发并组织落实好《关于加强药品违法案件查办工作的通知》《“两品一械”案源排查重要风险点》等文件精神，细化全区药品违法案件查处工作具体措施，加强对各市县局特别是重点联系单位日常办案督查指导，及时帮助研判处置困难和问题，强化基层案件督办、考核、案卷评查，压实查办责任，定期听取、通报案件查办情况，提升执法效能；积极拓展案源线索，密切检查与稽查衔接，建立案源线索分类台账，实施挂图作战，对账销号管理。截至目前，台账已登记在册的案源线索52个，办结销号15件；整合力量成立区局稽查执法靶向检查组，主动下沉基层检查发掘案源线索，2022年上半年以来，已组织开展靶向稽查3次，发现案源线索15件；落实违法案件举报奖励办法，开通并发挥举报专线作用，指定专人定期梳理并一个一个线索盯着办；组织各级药监部门持续加大案件查处力度，严厉打击制售假劣、无证经营、中药饮片非法分包装、网络非法销售、非法购进等严重违法违规行为，特别要在大案要案上有新突破，起到查处一个、震慑一片效果，切实推动全区案件查办数量和质量双提升；加强行刑衔接，畅通衔接双向互动机制，联合公安厅印发打击药品领域违法犯罪行为执法协作办法，实施“三联合一优先”协作模式，成立联动执法办公室，适时召集联席会议会商案件、通报案情，不定期开展联合专项执法，严厉打击涉药违法犯罪行为，有效形成打击合力。截至2022年7月底，全区各级药监部门共查办各类行政违法案件（含简易程序）431起，同比增长1.7倍，收缴罚没款590余万元；召开行刑衔接会商座谈会、案情分析、线索通报会等4次，移送公安机关涉刑案件6起，有效彰显了整治成效、打击效果。二是强化监督抽检“增效”措施。坚持服务监管及问题导向，总结经验，查找不足，科学谋划2022年度“两品一械”抽检工作，合理设置分配任务指标，统筹安排并组织完成国家下达及区局安排的药品、医疗器械、化妆品监督抽检任务2066批次；共收到检验不合格报告9份,涉我区生产企业2家、批发企业1家。组织开展监督抽检风险评估和能力培训工作，强化监督抽检靶向性和规范性，切实指导解决填报错误、抽样不规范、靶向不准等问题，提升抽检质量和效能；抓好日常指导协调，及时发现问题和风险隐患，第一时间管控风险，做好后续抽检结果信息公示、抽检不合格药品的风险控制及核查处置工作，确保不合格产品公示率、核查处置率100%，主动接受社会公众监督，切实发挥好抽检的双重技术支撑作用。截至7月底，已完成国家药品医疗器械化妆品抽检任务697批次，完成率101%；自治区抽检任务已完成1024批次。三是实施信用监管“赋能”工程。信用监管是未来监管执法的方向，起到事半功倍有效提高监管效能。2021年12月我局已联合自治区发改委印发了《宁夏药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》，今年以来我们借着印发实施的契机，研究印发《关于进一步加强药品安全信用监管工作指导意见》，制定量化具体考核指标，明确目标任务和保障措施，积极构建以信用为基础的我区新型药品安全监管机制，借助宁夏药品智慧监管平台，加大力度推进稽查办案模块和信用监管模块的应用实施和相关系统平台互联互通，督促指导各级尽快建立完善监管相对人的电子信用监管档案，实施日常动态记分监管，充实日常监管数据。截至7月底，全区共建立“两品一械”企业药品安全电子信用档案3200余份，建档率61%；全区共有360家企业受到信用记分，记分占比达到4.16%，各级监管部门结合记分及综合评价结果，实施激励诚信、惩戒失信的差异化监管措施，有效发挥了信用办法的激励诚信守法经营、惩戒违法失信行为的积极作用，积极打造宁夏药品安全信用监管品牌，努力争创由新华社主导的全国城市信用建设“新华杯百强案例”，为全区各级监管部门及全国药监系统构建诚信长效机制提供可复制、可推广模式。四是突出党建引领融合发展。结合支部实际，以开展“基层党建质量提升年”活动为载体，以“提升党建引领稽查效能”为主题，以提升组织力为重点，坚持党建与业务工作同部署、同发展、同提高，推动党建与稽查业务工作深度融合。完善党建工作机制，严格落实“三会一课”制度、主题党日等“三强九严”九项基本制度规定，突出12321支部工作法，强化支部书记主体责任，推动党员人人担责任，压实管党治党的政治责任，不断完善阵地建设、规范组织生活。开展党的知识大学习活动，结合“支部主题党日”活动,通过支部集体学、党员领学、个人自主学、党务专题辅导等方式,充分利用好学习强国、干部网络培训等载体，线上线下一体推进，掀起党的知识、习近平新时代中国特色社会主义思想等创新理论大学习热潮，切实提高党员干部的综合素质和业务能力。持续深化学习实效，巩固拓展党史学习教育成果，持续开展“我为群众办实事”实践活动，积极落实党务干部“三强化四过硬五带头”，结合结对共建、联合主题党日、党员到社区“双报到、双报告”等志愿服务，带头深入基层，主动加强调研，积极为群众排忧解难，在联系群众和服务群众中增进感情、提高能力、改进作风。发挥党建品牌激励聚力作用，大力弘扬“不到长城非好汉”的宁夏精神，积极打造“四个最严护民生，打假治劣保安全”支部党建品牌，深化“三项”创建，切实转变工作作风，以身作则，带头示范，充分调动和激发党员干部勇于担当、干事创业激情，切实发挥党员先锋模范作用，以稽查干部的辛苦指数、奋斗指数换取人民群众的幸福指数和满意指数，以实际行动努力争创四星级党支部。

大道至简，实干为要。在今后的工作中，我们将时刻不忘习近平总书记伟大建党精神的号召，努力工作，开拓进取，时刻坚守初心使命，为民服务，为国尽忠。紧紧围绕融入我区经济社会发展大局，坚决贯彻落实自治区党委政府各项决策部署，按照自治区第十三次党代会精神要求，紧盯“四新任务”，在加快“三区建设”上重点用力，在推动高质量发展上持续发力，在实施“五大战略”“六大提升行动”中奋发努力，积极投身全域创建“食品药品安全区”，综合运用互联网+监管模式，加强全链条监管，严把安全关口，严控安全风险，持续加大案件查办力度，严厉打击违法违规行为，“以枝叶情保百姓安”，让党旗在一线高高飘扬，守护好咱老百姓的生命安全和身体健康，在全面建设社会主义现代化国家新征程中贡献自己的应有之力，为“三区建设”和建设美丽新宁夏共圆伟大中国梦作出积极贡献，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。