关于印发“阳光药店”验收细则的通知(宁药监发〔2021〕43号)

各市、县市场监管局，宁东市场监管局：

根据《关于全面推进实施“阳光药店”工程的通知》（宁药监发〔2021〕24号）要求，自治区药监局依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》有关规定，制定了《“阳光药店”验收细则》，请按照以下要求，抓好贯彻落实。

一、广泛动员，明确标准。各市、县局（含宁东局，下同）要组织监管人员认真学习《“阳光药店”验收细则》（以下简称《验收细则》），结合自治区药监局《关于推动药品监管领域企业质量安全主体责任落实工作的指导意见》（宁药监函发〔2021〕68号）要求，将《验收细则》作为零售药店法定代表人、企业负责人、质量负责人培训的主要内容，督促零售药店将《验收细则》作为员工培训的重点内容，让各级监管人员和零售药店从业人员尽快掌握、执行《验收细则》，积极参与“阳光药店”工程建设，推动我区零售药店规范化、标准化管理。自治区药监局负责组织对药品零售连锁企业法定代表人、企业负责人、质量负责人进行全覆盖培训。

二、示范先行，整顿规范。各市、县局要对“阳光药店”工程建设试点工作中确定的“阳光药店”按照《验收细则》进行全面评估、巩固提升，集中打造一批“阳光药店”示范店，组织辖区零售药店现场观摩学习，示范带动“阳光药店”工程建设全面推进。对于存在店容店貌脏乱差、设施设备不符合规定、人员配备达不到要求、广告宣传误导消费等违法违规行为的零售药店要坚决予以整顿，对违反《药品经营质量管理规范》的，要依照《药品管理法》第九十九条、第一百二十六条及《药品检查管理办法》（国药监药管〔2021〕31号）有关规定严肃处理。要通过“阳光药店”工程建设，进一步规范药品零售行为，提升零售药店质量管理水平，树立零售药店保障药品安全、服务公众健康的良好社会形象。

三、严格验收，保证质量。各市、县局要加强对“阳光药店”验收工作的组织领导，严格按照《验收细则》组织验收，确保通过验收的每一家“阳光药店”都能经得起检验，得到公众认可，有效发挥“阳光药店”工程推动社会共治、提升监管效能、保障药品安全的作用。验收时，应对《验收细则》中的验收项目逐项作出结论，对不符合项应当责令其限期整改，整改后经复核达到要求的作出符合要求的结论，符合项达到验收项目总数90%以上的，通过验收，可以在“阳光药店”信息系统中将其加入“阳光药店”。通过验收的“阳光药店”仍有不符合项的，应当跟踪督办，直至其符合要求。自治区药监局将组织对市、县局验收通过的“阳光药店”进行抽查，抽查结果作为市县效能目标考核的依据。

　　附件1“阳光药店”验收细则.wps

　　附件２“阳光药店”承诺书.wps

　　附件3宁夏回族自治区药品经营使用“十个严禁”.wps

宁夏回族自治区药品监督管理局

2021年7月7日　　　

（此件公开发布）