关于做好国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知

各市、县市场监督管理局，宁东市场监督管理局，局机关各处室、直属各事业单位：

按照国家药监局《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》（药监综药管〔2020〕18号）要求，2020年4月至10月开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查，结合我区实际，现就有关事项通知如下：

一、提高思想认识。国家组织药品集中采购和使用工作是党中央、国务院重要决策部署，也是深化医药卫生体制改革的重要举措，各级药品监管部门要把思想认识统一到党中央的决策部署上来，提高政治站位，作为一项重要民生工作来抓，全面落实“四个最严”要求，切实加强组织领导，认真做好国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作，及时梳理风险、排查隐患，保障中选药品质量安全。

二、明确检查重点。此次专项检查重点品种是国家组织药品集中采购和使用第一批、第二批中选药品（见附件），以及后续纳入国家组织药品集中采购和使用的中选药品。重点检查中选药品配送企业及有关医疗机构、零售企业落实药品质量安全主体责任情况，经营企业执行药品经营质量管理规范情况、数据真实可靠情况，医疗机构的质量管理情况，确保专项检查工作的覆盖性和针对性。

三、认真开展检查。各级药品监管部门要结合自治区药监局2020年全区药品流通环节监督检查计划，统筹安排部署专项检查工作。自治区药监局组织对辖区内中选药品配送企业开展集中全覆盖监督检查。各市、县市场监管局组织对中选药品有关的医疗机构和零售药店进行监督检查，对不良反应监测中发现的异常风险信号、聚集性信号和抽检不合格药品要及时组织处置。检查中发现违反《药品管理法》及有关药品经营使用质量管理规范的，要依法处置。对涉嫌犯罪的, 要及时移送公安机关。

四、加强沟通协调。各级药品监管部门要加强与卫健、医保等部门的沟通协调，建立联合检查与信息通报机制，形成监管合力。各市、县市场监管局在检查中发现中选药品有关质量问题的，要及时将情况报告自治区药监局。自治区药监局将结合实际情况，适时组织督导检查，对发现监管工作不到位的，予以通报。

各市、县市场监管局专项检查工作总结于2020年10月10日前报送至自治区药监局药品流通监管处。

联系人：王涛，联系电话：0951—6010325

传真：0951-6042223，电子邮箱：nxypltjgc@163.com

附件：国家组织药品集中采购和使用第一批、第二批中选药品及配送企业名单.docx

                                                                                                宁夏回族自治区药品监督管理局 

                                                                                                             2020年4月9日

（此件公开发布）