宁夏回族自治区药品监督管理局关于同意宁夏妙朗生物科技有限公司恢复生产的通知（宁药监函发〔2021〕46号）

宁夏妙朗生物科技有限公司：

    2020年12月28日，我局进行现场监督检查中发现你公司存在严重缺陷，2020年12月29日你公司采取暂停生产的风险管控措施，并进行整改，整改完成后向我局提出了复产申请。2021年3月3日，我局组织对你公司进行了整改跟踪复查。经复查，你公司已完成缺陷项目整改工作，同意你公司恢复生产。

你公司要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》及相关法规要求组织生产，加强生产管理和质量控制，严格管控风险，保证质量管理体系有效运行，确保产品质量安全。

                                              宁夏回族自治区药品监督管理局

                                                    2021年3月8日

（此件公开发布）