关于自治区政协十二届二次会议第169号提案协办意见的函

自治区市场监管厅：

现就九三学社提出的《关于挖掘宁夏枸杞药用价值助推产业高质量发展的提案》，提出如下协办意见：

一、加强枸杞药用质量标准制修订方面。按照《药品标准管理办法》（国家药监局公告2023年第86号），药品标准分为国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，省级中药标准为省级药品监管部门制定的国家药品标准中没有规定的中药材、中药饮片炮制规范和中药配方颗粒标准。现行枸杞子（药材及饮片）药品标准为收录于《中华人民共和国药典》（2020年版）一部的“枸杞子”，属国家药品标准，对于国家药品标准已有规定的“枸杞子”，省级药品监管部门不应再制定省级中药标准。为助力我区枸杞产业高质量发展，2020年由宁夏药品检验研究院主持研究起草“道地药材宁夏枸杞”团体标准收录入2020年出版的《道地药材标准汇编》，在与国家药监局充分沟通的基础上，我局依据《宁夏增补品种中药饮片炮制规范制定工作程序》《宁夏中药配方颗粒标准制定工作程序及申报资料要求（试行）》，经现场检查、标准复核、专家审评及合规性审查等程序，于2021年4月23日发布了枸杞子（冻干）中药饮片炮制规范，于2023年2月28日发布枸杞子中药配方颗粒标准，进一步完善了枸杞子相关药品标准。下一步，我局将聚焦枸杞中药材质量风险，组织开展风险监测，重点围绕农残、二氧化硫、重金属、色素添加等安全风险开展研究。

二、擦亮宁夏药用枸杞品牌方面。宁夏枸杞属道地药材，远销50多个国家和地区，是一张代表宁夏好物的“红色名片”。为进一步擦亮“宁夏枸杞”品牌，为我区枸杞产业高质量发展提供技术支撑，我局积极筹建枸杞国检中心，自治区药品检验研究院调整和新购置180台套专用检测仪器设备、对枸杞产品相关的820个检测参数进行了方法验证和模拟实验，并获得了国家级检测资质（CMA），部分项目还通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）国家实验室认可，聘请苏国辉院士、邸多隆博士担任名誉主任、“首席专家”，先后完成近5000批次枸杞产品检验检测任务。根据国家市场监管总局2024年4月16日印发的《市场监管总局关于批准成立国家食品相关产品及绿色包装质量检验检测中心等22个国家质检中心的通知》，正式批准成立国家枸杞产品质量检验检测中心（宁夏），标志着枸杞国家质检中心正式落户宁夏并投入使用，该中心是全国首家，也是唯一一家获批“国字头”的枸杞检验检测中心，填补了国内枸杞产品国家级质量检测的空白。为帮助企业突破贸易技术壁垒，顺利进入国际市场，枸杞产品国家质检中心已实现了与香港标准及检定中心（STC）合作事项的落地，实现香港（STC）与“枸杞国检中心”检测结果互认，香港（STC）为宁夏企业枸杞产品授予“优质‘正’印”认证证书。下一步，我局将指导该中心从支撑保障能力、技术服务能力、运行管理能力三方面细化措施，通过提供优质高效的检验检测服务，出具公正可信权威、符合国际互认的检测报告，为产品的质量监督和风险监测做好技术支撑；加强与科研院所、高校、企业加强合作，吸纳行业专家学者和科研团队，围绕枸杞产业发展重点领域进行产学研合作和科技攻关，为枸杞产业发展提供强有力的科技支撑。

三、推动枸杞加工技术研发和产业化方面。随着人们对品质生活的追求不断提升，精深加工成为枸杞产业高质量发展的密码。在地产药品方面，目前宁夏启元国药有限公司持有全国唯一一个以枸杞多糖成分入药的“药字号”产品枸杞益肾胶囊以及提取各种枸杞有效物质研发的杞蓉片、益虚宁片、明目地黄丸、杞菊地黄丸（水丸）、杞菊地黄丸（浓缩丸）等5款枸杞入药产品。但受市场销售渠道、市场宣传等因素影响，产品销量较低。在化妆品方面，银川凤仪堂生物工程有限公司采用酶解、发酵、萃取等技术提取枸杞多糖、枸杞黄酮、枸杞多肽活性物等成分，陆续开发出4个系列32个品种的枸杞化妆品。下一步，我局将鼓励有关企业对目前持有品种寻求更精准高效的品牌投放渠道，扩展销售市场，以良好的市场发展反促设施设备更新、工艺水平提升、质量标准提升。同时将出台相应政策，鼓励区内相关企业抢抓中医药传承创新发展机遇，加大创新研发投入，培养研发队伍，支持企业与科研机构、高等院校合作，实施中药材GAP从源头提升中药质量，开展中药创新药、中药改良型新药、经典名方制剂研发申报，系统深入开展枸杞深层次作用机制和活性成分挖掘与相关产品研发，进一步拓展宁夏枸杞精深加工与健康产业大市场。

                  宁夏回族自治区药品监督管理局

                         2024年6月24日