关于自治区政协十二届一次会议第059号提案协办意见的函

自治区市场监管厅：

现就吴建全代表提出的《关于食品、药品、化妆品外包装添加“建议开启后使用期限”的提案》，提出如下协办意见：

    一、我国药品说明书和包装标签管理的政策要求和相关建议

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准，应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。

影响药品质量属性的因素较多，当药品接触的光照、温度、湿度、空气中暴露时长、环境微生物等外界条件发生改变后，药品内在质量均有可能发生变化。对于未开封的或有单剂量独立内包装药品，建议按药品说明书规定的贮存条件保存，在标注的有效期内使用。对于已开封的药品，因影响因素的不确定性，且储存习惯各异，难以达到其未开封的储存状态，建议尽快使用。

    二、我国化妆品标签管理的政策要求和工作措施

根据《化妆品标签管理办法》，化妆品的使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视面标注：（一）生产日期和保质期；（二）生产批号和限期使用日期；（三）具有包装盒的产品，在直接接触内容物的包装容器上标注使用期限时，还可以采用标注生产批号和开封后使用期限的方式。据此，化妆品注册人、备案人可根据产品实际自主选择对化妆品标签使用期限的标注方式。下一步，我局将积极做好政策宣讲，鼓励辖区化妆品生产企业，在符合产品外包装形式、保证消费者用妆安全的基础上，选择第三种方式标注化妆品的使用期限，方便广大群众的安全使用。

宁夏回族自治区药品监督管理局

2023年6月13日