根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定及要求,经现场检查和综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业药品生产质量管理规范符合性检查结果予以通告。
宁夏回族自治区药品监督管理局
2024年12月11日
药品GMP符合性检查结果
序号 | 持有人(企业)名称 | 检查地址 | 检查范围 | 检查时间 | 类型 | 检查结果 |
1 | 宁夏保元中医药科技有限公司 | 宁夏银川市西夏区平吉堡农场农五队平吉堡现代农业示范园区1号 | 中药饮片【净制】 | 2024年2月28日 | 依企业申请 | 符合要求 |
2 | 宁夏惠盛泷药业有限公司 | 宁夏中宁县新堡镇工业园区宁夏开盛生物科技有限公司院内1号车间 | 中药饮片【净制、切制】 | 2024年3月26日至3月27日 | 依企业申请 | 符合要求 |
3 | 固原润达医用氧充装有限公司 | 固原市原州区清水河工业园区滨河路6号 | 医用气体(氧(气态分装)) | 2024年3月4日至3月5日 | 依检查计划 | 符合要求 |
4 | 宁夏中宁枸杞产业发展股份有限公司 | 中卫市中宁县中国枸杞加工城 | 中药饮片【净制】 | 2024年4月18日至4月19日 | 依检查计划 | 符合要求 |
5 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 固原经济开发区兴源路 | 中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制、水飞、制霜、发芽、发酵) | 2024年5月7日至5月9日 | 依检查计划 | 符合要求 |
6 | 宁夏康扬中药材科技有限公司 | 宁夏回族自治区贺兰县德胜工业园区富强路12号 | 中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制、水飞、发芽、发酵】;毒性中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、蒸制、煮制)】;直接口服饮片 | 2024年8月8日至8月9日 | 依检查计划 | 符合要求 |
7 | 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司 | 宁夏银川市高新技术开发区6号路 | 大容量注射剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,非最终灭菌小容量注射剂(仅限注册申报使用),原料药(盐酸帕洛诺司琼、生长抑素、胸腺五肤、帕瑞昔布钠) | 2024年8月15日至8月16日 | 依检查计划 | 符合要求 |
8 | 宁夏西北药材科技有限公司 | 宁夏隆德县城312国道(汽车站对面) | 中药饮片【净制、切制、炮炙(蒸制、煮制、煅制、炒制、煨制、制炭、炙制、炖制、燀制)】,毒性中药饮片【净制、切制、炮炙(蒸制、煮制、炒制、炙制)】 | 2024年8月20日至8月21日 | 依检查计划 | 符合要求 |
9 | 宁夏大河源中药饮片有限公司 | 海原县海兴开发区小微企业孵化园 | 中药饮片【净制、切制、炮炙(蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、煅制)、燀制】 | 2024年9月25日至9月27日 | 依检查计划 | 符合要求 |
10 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 宁夏银川苏银产业园水润东路2号、银川市金凤区宁安大街富安西巷57号 | 银川市金凤区宁安大街富安西巷57号:眼用制剂(眼用凝胶剂,滴眼剂),原料药(苯磺酸氨氯地平,兰索拉唑,苄达赖氨酸,氟比洛芬钠),颗粒剂,硬胶囊剂,小容量注射剂,片剂*** 宁夏银川苏银产业园水润东路2号:原料药(美洛昔康,羟苯磺酸钙,依帕司他),滴眼剂(多剂量滴眼剂,单剂量滴眼剂)*** | 2024年10月14日至10月16日 | 依检查计划 | 符合要求 |
11 | 宁夏紫荆花制药有限公司 | 宁夏盐池县城南环路东顺工业园区 | 原料药(苦参碱、苦参素、苦参总碱、苦豆子总碱)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂(含中药前处理及提取) | 2024年10月10日至10月11日 | 依检查计划 | 符合要求 |
12 | 宁夏恒康科技有限公司 | 宁夏银川市生物科技园洪胜东路 | 原料药(盐酸二甲双胍) | 2024年11月12日至11月13日 | 依企业申请 | 符合要求 |