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宁夏药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的通告

信息来源:药品注册与生产监督管理处  | 发布时间:2024-12-11

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》等有关规定及要求,经现场检查和综合评定,现将以下药品上市许可持有人、药品生产企业药品生产质量管理规范符合性检查结果予以通告。


宁夏回族自治区药品监督管理局

2024年12月11日

药品GMP符合性检查结果

序号

持有人(企业)名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

1

宁夏保元中医药科技有限公司

宁夏银川市西夏区平吉堡农场农五队平吉堡现代农业示范园区1

中药饮片【净制】

2024228

依企业申请

符合要求

2

宁夏惠盛泷药业有限公司

宁夏中宁县新堡镇工业园区宁夏开盛生物科技有限公司院内1号车间

中药饮片【净制、切制】

2024326日至327

依企业申请

符合要求

3

固原润达医用氧充装有限公司

固原市原州区清水河工业园区滨河路6

医用气体(氧(气态分装))

202434日至35

依检查计划

符合要求

4

宁夏中宁枸杞产业发展股份有限公司

中卫市中宁县中国枸杞加工城

中药饮片【净制】

2024418日至419

依检查计划

符合要求

5

宁夏明德中药饮片有限公司

固原经济开发区兴源路

中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制、水飞、制霜、发芽、发酵)

202457日至59

依检查计划

符合要求

6

宁夏康扬中药材科技有限公司

宁夏回族自治区贺兰县德胜工业园区富强路12

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制、水飞、发芽、发酵】;毒性中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、蒸制、煮制)】;直接口服饮片

202488日至89

依检查计划

符合要求

7

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

宁夏银川市高新技术开发区6号路

大容量注射剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,非最终灭菌小容量注射剂(仅限注册申报使用),原料药(盐酸帕洛诺司琼、生长抑素、胸腺五肤、帕瑞昔布钠)

2024815日至816

依检查计划

符合要求

8

宁夏西北药材科技有限公司

宁夏隆德县城312国道(汽车站对面)

中药饮片【净制、切制、炮炙(蒸制、煮制、煅制、炒制、煨制、制炭、炙制、炖制、燀制)】,毒性中药饮片【净制、切制、炮炙(蒸制、煮制、炒制、炙制)】

2024820日至821

依检查计划

符合要求

9

宁夏大河源中药饮片有限公司

海原县海兴开发区小微企业孵化园

中药饮片【净制、切制、炮炙(蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、煅制)、燀制】

2024925日至927

依检查计划

符合要求

10

宁夏康亚药业股份有限公司

宁夏银川苏银产业园水润东路2号、银川市金凤区宁安大街富安西巷57

银川市金凤区宁安大街富安西巷57号:眼用制剂(眼用凝胶剂,滴眼剂),原料药(苯磺酸氨氯地平,兰索拉唑,苄达赖氨酸,氟比洛芬钠),颗粒剂,硬胶囊剂,小容量注射剂,片剂***

宁夏银川苏银产业园水润东路2号:原料药(美洛昔康,羟苯磺酸钙,依帕司他),滴眼剂(多剂量滴眼剂,单剂量滴眼剂)***

20241014日至1016

依检查计划

符合要求

11

宁夏紫荆花制药有限公司

宁夏盐池县城南环路东顺工业园区

原料药(苦参碱、苦参素、苦参总碱、苦豆子总碱)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂(含中药前处理及提取)

20241010日至1011

依检查计划

符合要求

12

宁夏恒康科技有限公司

宁夏银川市生物科技园洪胜东路

原料药(盐酸二甲双胍)

20241112日至1113

依企业申请

符合要求





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