关于发布《宁夏医疗机构制剂（中药）质量标准复核指导原则与技术要求》《宁夏医疗机构制剂（化学药）质量标准复核指导原则与技术要求》的通告

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品标准管理办法》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等法律法规要求，贯彻高质量发展医药产业决策部署，宁夏回族自治区药品监督管理局组织制定了《宁夏医疗机构制剂（化学药）质量标准复核指导原则与技术要求》《宁夏医疗机构制剂（中药）质量标准复核指导原则与技术要求》（见附件），现予发布，自2024年8月4日起实施。

附件：

1.宁夏医疗机构制剂（中药）标准制定指导原则和技术要求.pdf

2.宁夏医疗机构制剂（化学药）标准制定指导原则和技术要求.pdf

3.政策解读.wps

宁夏药品监督管理局

2024年7月5日