自治区药监局多措并举 优化政务服务 助力营商环境再升级

自治区药监局坚持以企业需求为导向，有力推动落实政府职能转变，进一步优化营商环境，形成“制度创新+数字赋能”双轮驱动，持续推进政务窗口服务提质增效，为全区医药产业高质量发展注入强劲动能。2024年，累计办理行政审批事项9186项，全程网办率达99.8%，连续24个季度获评“红旗窗口”。

一是强化制度创新，从“繁琐审批”到“便捷服务”。施行清单化管理，完成46项清单外许可事项分类规范，取消GMP认证等14项行政审批，动态调整政务服务事项75项，将13个高频事项调整为“即来即办”，实现审批服务标准化、透明化、高效化。施行成本再压减，通过“四减”活动（减材料、减时限、减环节、减费用），累计压减申请材料30.32%、审批时限48.25%，药品再注册和第二类医疗器械注册收费再降50%，惠及企业380余家。

二是推行数字赋能，实现全流程“一网通办”。实施电子证照“全覆盖”，建成电子证照库系统，发放3类电子证照，企业可在线实时获取，全年节省办理时间1396个工作日。实施全流程“线上闭环”，打通“宁夏药品智慧监管平台”与政务服务“一网通办”系统，实现“受理-审评-复核-发证”全程网办，电子表单覆盖率100%。2024年，累计办理执业药师注册3800人次、化妆品备案177个品种，中药配方颗粒备案4511个品种，电子表单覆盖率100%。

三是转变服务理念，从“被动审批”到“主动护航”。有序开展“跨省通办+掌上办”，破解异地办事难题，实现业务“零跑动”，企业足不出户即可完成申报。持续优化产业生态，通过简化流程、降低门槛，全区药品市场主体持续壮大，目前共有药品生产企业40家、批发企业（含药品零售连锁总部）155家，第二类医疗器械生产企业24家、注册产品108个，国产普通化妆品备案达395个品种，执业药师注册人数达7076人。

下一步，自治区药监局将持续深入推进政务服务标准化、规范化、便利化，用“制度创新+数字赋能”双引擎驱动政务服务向“智能审批”迈进，为我区医药产业高质量发展开辟“快车道”，全面助力“稳增长促发展攻坚年”行动。全区开展高效办成“开办药店一件事”便民改革举措，持续提升零售药店开办“一件事”便利化服务水平；扩大电子证照应用范围，2025年起每季度新增5个证照类型，推动“两品一械”全领域电子化；探索“承诺办”“集成办”，将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”等许可事项改为备案管理，进一步释放市场活力；AI赋能提效，完善智慧监管平台功能模块，构建“AI辅助审核+全流程追溯”服务体系，努力为优化营商环境作出药监贡献。