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宁夏药监局开展医疗器械生产环节安全隐患排查情况回头看

信息来源:医疗器械监督管理处  | 发布时间:2023-08-08

为认真贯彻落实习近平总书记关于“银川市兴庆区富洋事故”的重要指示和自治区党委十三届四次全体会议精神,按照“深、准、狠”总要求,落实“防、查、改、教、强、技、制、督、调、究”的重点任务,近日,自治区药监局组织执法人员对直管的第二类医疗器械生产企业安全生产整改落实情况开展“回头看”。

按照“管行业必须管安全、管业务必须管安全、管生产经营必须管安全”的原则,自治区药监局组织专人针对前期安全生产大排查、大整治中发现的问题隐患整改情况进行“回头看”,对企业整改措施是否落实到位、是否开展安全教育培训等进行重点检查。针对“回头看”中发现个别企业整改不彻底的现象,督促企业认真落实整改措施,加快整改进度,对新发现的问题建立台账并明确整改时限,确保每一项问题隐患都能整改到位。检查过程中,执法人员还向企业赠送了《医疗器械监督管理法规汇编》《涉药企业落实质量安全主体责任监督管理规定汇编》和《医疗器械质量监管规范和文件(2023)》等涉及安全生产和质量安全相关法律法规用书,并进行相关法律法规的宣传和讲解,要求企业加大对员工安全生产的培训教育力度,切实落实质量安全和安全生产主体责任,穷尽问题隐患,做好自查整改,确保不发生质量安全和安全生产事故。

下一步,自治区药监局将紧盯企业安全生产问题隐患整改,逐一销号,确保整改不打折、不落空。


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