自治区药监局推行“清单式”管理 “一站式”服务模式持续优化营商环境

为深入实施《宁夏回族自治区优化营商环境条例》，自治区药监局制定印发《关于分工落实2022年全区持续优化营商环境工作要点的通知》，以高质量服务提升企业和办事群众满意度为标准，明确9项具体任务，激发动能、提升效能助推我区涉药营商环境持续优化。

    一是“清单式”管理实现流程再优化。根据法律法规废改立情况，及时修订权责清单、行政许可事项清单、政务服务事项清单，受自治区党委依法治区办通报表扬。围绕“三减一提升”目标任务，针对24项“证照分离”改革事项，取消医疗器械生产许可证等8项申请所需相关证明材料，依法合理压减各类申报材料366项，压缩率达到30.32%；取消药品生产企业主要负责人变更备案等6个事项审查环节；将执业药师注册等5个事项调整为即办事项，对进驻政务大厅的24个备案事项和8个许可审批事项进行流程再造，办理时限压减50%。依法取消药品生产质量管理规范（GMP）认证、药品经营质量管理规范（GSP）认证等14个行政审批办理事项，各类行政审批事项提前办结率达到95%以上。
    二是“一站式”服务实现审批更便捷。推行在线办、马上办、主动办等“一站式”服务措施，将全区执业药师注册等42个常办事项上线“我的宁夏”政务APP场景，主动服务疫情防控大局，持续开展疫情防控相关产品应急审批，落实药品、医疗器械注册费减免等惠企政策，按照“即来即办”原则完成230家企业执业药师注册。主动服务企业，开展到期换证提醒和事后电话回访，下沉指导筹建企业，把问题解决在源头。为解决市县涉药行政审批与事后监管衔接不畅等问题，深入5市22县区开展实地调研，并出台针对性措施，指导银川市做好零售药店“一业一证”试点工作。截止10月底，累计受理办结各类行政审批服务事项4857件，在线办理率100%，全程网办率达93.3%，为企业和办事群众实际节省近721个工作日，减免企业药品医疗器械产品注册收费32.65万元。

    三是“智慧式”监管实现放管相结合。在全国6个试点省区中率先完成药品智慧监管一体化平台试点任务，打造宁夏药品智慧监管平台，实现行政审批、日常监管、检验检测、稽查执法、信用监管等业务在线办理。大力推行信用监管，全区共建立企业药品安全电子信用档案3200余份，建档率达到60%，360家企业首次获得信用记分。深入推进“阳光药店”工程建设，全区98.3%的药品零售企业在线上传基础数据，实现执业药师在岗、温湿度情况在线监管，极大提升监管效率。2022年，统筹安排“两品一械”抽检任务2000批次，组织开展药品安全专项整治行动列入自治区“2022年法治为民办实事”项目，全区累计办结涉药违法案件572起，向国家药监局“一案一报”大案要案8起，有力打击违法违规行为。坚持严格规范公正文明执法，成功创建自治区法治政府建设示范单位，不断完善监管措施，努力做好“放管服”改革“后半篇”文章。