附件2

延伸检查申报资料清单

序号	材 料 名 称	备注
1	中药生产企业资质情况（药品生产许可证、营业执照、品种注册及再注册批件）
2	组织构架和关键人员信息
3	品种生产信息：品名、常年生产批次及批量、中药材年使用量、中药材供应商
4	中药材生产企业资质情况（营业执照）、组织机构与人员信息
5	种植（养殖）中药材品种信息：含品种名称、基原、药用部位、成药周期、采收时间、执行标准，以及年产量、持续供给能力等
6	基地选址相关证明材料（土地使用证明文件、产地/基地区域位置图、GPS定位截图和种植基地图）
7	生产设备、设施信息表
8	种子种苗或其他繁殖材料来源证明（种子种苗鉴定证书、外购种子种苗或其他繁殖材料收据清单、合格证等）
9	种植与养殖概述
10	采收与产地加工概述
11	包装、放行、储运概述
12	中药材生产质量管理体系文件清单，包括管理制度、标准、技术规程、记录、标准操作规程、预防控制措施等
13	中药材质量检验概述
14	中药材生产质量追溯体系建立情况说明
15	中药材生产质量管理规范符合性自评结论
16	自评材料全部内容真实性承诺书
17	授权委托书