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宁夏化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动2027年计划表（10项17个子项）

序号	工作任务	具体内容与措施	责任单位	配合单位	完成时限
1	提升质量体系监管效能	1.按照年度检查计划，企业风险等级，及上一年度既往问题整改落实情况，开展对化妆品企业的监督检查。重点加大对质量管理薄弱、产品风险较高、既往存在问题较多企业的检查频次和力度。	化妆品监管处	区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	4月
2.对全区化妆品企业持续开展“点对点”入企帮扶，强化检查后处置，发现质量体系存在缺陷的，督促企业限期整改，有效落实整改后监督复核工作。通过检验、监测等发现产品存在质量安全问题的，督促企业立即开展质量体系运行情况自查，对存在的问题及时整改。	化妆品监管处	区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	持续开展
3.对发现涉嫌违法行为的，移交稽查局，依法严查重处，落实“处罚到人”要求。	稽查局	化妆品监管处、各市、县（区）市场监管局	持续开展
4.结合化妆品监管实际，落实规范涉企行政检查要求，全面推行基于风险的“许可检查+日常检查+专项检查”多合一模式，提升检查工作质量，防止重复检查、多头检查。	化妆品监管处	政策法规处、区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	与年度检查同步开展
2	持续开展化妆品企业分级分类管理	按照《宁夏药品安全信用分级分类管理办法（试行）》，综合考虑上年度企业质量管理水平、产品风险、信用状况、合规历史等因素，对企业进行风险分级分类和动态调整，实施差异化监管，提升监管精准性和效率。	稽查局	化妆品监管处、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	持续开展
3	持续推进质量管理制度创新	支持开展宁夏特色化妆品原料安全性与功效性基础研究与成果转化，为企业申报化妆品新原料提供精准指导与服务，助力我区化妆品产业高质量发展。	化妆品监管处	政策法规处、区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品检验研究院及企业	12月
4	强化关键岗位人员履职能力建设	1.压实化妆品企业质量体系主体责任，强化关键岗位人员责任意识和管理能力，在日常监管中，将企业落实质量安全责任制、关键岗位人员履职情况作为监督检查的重点内容。	化妆品监管处	区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	与年度检查同步开展
2.实施年度考核备案管理工作，对关键岗位人员开展一次考核备案。	化妆品监管处
8月
3.开展一次化妆品法规宣贯和主体责任培训、《化妆品生产质量管理规范》专题培训，及时组织开展质量管理公益培训。	化妆品监管处
定期开展
5	加强监管人员能力建设	采取“线上线下”相结合的方式，加大对化妆品监管人员、检查人员培训力度。积极参加国家层面举办的各类业务培训，邀请外省资深专家来宁授课，通过法规标准解读、典型案例剖析、模拟检查实训等多元化培训模式，全面提升监管人员、检查人员现场检查、风险识别及合规指导的综合能力。每人每年接受质量体系培训不少于20学时。	化妆品监管处	区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	执行2027年培训计划
6	召开风险会商会	组织相关部门及企业关键岗位人员定期召开风险会商会，通报监管发现的质量体系运行主要问题和典型案例，督促企业及时对照自查、举一反三，主动防范化解风险。	化妆品监管处	政策法规处、稽查局、区药品检验研究院、区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	6月、9月
7	强化智慧监管赋能	1.探索利用信息化手段开展非现场监管、数据分析和风险预警，实现监管的信息化、智能化。积极推动“国妆评”化妆品备案产品AI辅助功能在我区试点工作。	化妆品监管处	综合处、政策法规处、区药品安全查验中心	持续开展
2.鼓励化妆品企业探索利用信息化技术加强原料采购、生产控制、产品追溯等关键环节管理，提升质量管理的效率和可追溯性。	化妆品监管处	区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心	根据企业实际开展
8	加强社会共治	1.依托“3·15”、“5·25”、“药品安全宣传周”、新闻媒体等平台，加大化妆品法规宣传与科普力度，为质量体系提升行动营造社会共治的良好氛围。	化妆品监管处	综合处、政策法规处、区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品安全查验中心、各市、县（区）市场监管局	执行年度宣传计划
2.畅通投诉举报渠道，定期曝光典型案例，邀请人大代表、政协委员及药品安全社会监督员参与化妆品安全监督。	稽查局	化妆品监管处、综合处、各市、县（区）市场监管局	持续开展
9	强化质量安全风险防控	督促企业建立健全覆盖全链条的质量安全风险动态管理机制，严格落实注册备案审核、生产一致性核查、工艺验证、产品放行、有因自查、年度体系自查等制度；鼓励企业建立产品质量安全内部化解机制，鼓励员工主动反映质量体系存在的风险隐患。企业应当动态、全面、自觉开展风险隐患自查自纠和研判核实。对研判属实的，应当及时整改，并采取有效预防措施。结合现场检查、抽样检验、不良反应监测数据研判质量风险，提供技术咨询支撑。	化妆品监管处	区药品审评查验和不良反应监测中心、区药品检验研究院、区药品安全查验中心	与年度检查同步开展
10	开展中期评估	对2026-2027年工作进展情况进行中期评估，调整优化后续工作。	化妆品监管处
11月