根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对1家特殊药品生产企业和8家特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息
宁夏回族自治区药品监督管理局
2020年9月7日
附件:
特殊管理药品批发企业监督检查信息
序 号 | 检查 时间 | 检查企业名称 | 检查 人员 | 检查情况 | 备注 |
1 | 7月7日 | 国药控股宁夏有限公司吴忠分公司 | 徐世明、周惠娟、吕莉 | 企业能够按要求对麻醉药品、精神药 品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。 | 建议对新采购入库和销售出库的药品及时记录、下账。 |
2 | 7月9日 | 宁夏圣瑞禾医药有限公司 | 周惠娟、吕莉 | 企业能够按要求对第二类精神药品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。 企业自取得营业范围至今未开展第二类精神药品经营业务。 | 建议定期对第二类精神药品库房、电子监控设备运行情况巡查。 |
3 | 7月10日 | 国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司 | 周惠娟、吕莉 | 企业能够按要求对麻醉药品、精神药 品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。 | 要求企业继续加强特管药品 的监管。 |
4 | 7月16日 | 宁夏德立信医药有限责任公司 | 周惠娟、吕莉 | 企业能够按要求对第二类精神药品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。 企业自取得营业范围至今未开展第二类精神药品经营业务。 | 建议定期对第二类精神药品库房、电子监控设备运行情况巡查。 |
5 | 7月16日 | 固原市医药有限责任公司 | 周惠娟、吕莉 | 企业能够按要求对麻醉药品、精神药 品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。 | 要求企业继续加强特管药品 的监管。 |
6 | 7月23日 | 国药控股宁夏有限公司 | 徐世明、吕莉 | 企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂等部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。 | 要求企业继续加强特管药品 的监管。 |
7 | 8月7日 | 国药控股宁夏有限公司中卫分公司 | 徐世明、周惠娟 | 企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。 | 要求企业继续加强特管药品 的监管。 |
8 | 8月20日 | 宁夏启元医药有限公司 | 徐世明、周惠娟 | 企业能够按要求对第二类精神药品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。
| 要求企业继续加强特管药品 的监管。 |
9 | 8月20日 | 宁夏启元国药有限公司 | 徐世明、周惠娟 | 执法人员对企业特殊管理药品原料药阿片粉、咖啡因、雄黄粉的购进、使用、安全管理及特殊药品生产流通信息报告系统、电子监控系统运行情况进行现场检查,抽查特药专用账册及人员培训,核对了原料药使用发放管理情况。 | 要求企业继续加强特管药品 的监管。 |