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关于1家特殊药品生产企业和8家特殊管理药品批发企业监督检查信息的通告(2020年第84号)

信息来源:药品注册与生产监督管理处  | 发布时间:2020-09-21

根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对1家特殊药品生产企业和8特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。

 

附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息

 

                                 宁夏回族自治区药品监督管理局

                                202097

附件:

特殊管理药品批发企业监督检查信息

检查

时间

检查企业名称

检查

人员

检查情况

备注

1

7月7日

国药控股宁夏有限公司吴忠分公司

徐世明、周惠娟、吕莉

   企业能够按要求对麻醉药品、精神药

品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

建议对新采购入库和销售出库的药品及时记录、下账。

2

7月9日

宁夏圣瑞禾医药有限公司

周惠娟、吕莉

   企业能够按要求对第二类精神药品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。

    企业自取得营业范围至今未开展第二类精神药品经营业务。

建议定期对第二类精神药品库房、电子监控设备运行情况巡查。

3

7月10日

国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司

周惠娟、吕莉

   企业能够按要求对麻醉药品、精神药

品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。   

要求企业继续加强特管药品

的监管。

4

7月16日

宁夏德立信医药有限责任公司

周惠娟、吕莉

    企业能够按要求对第二类精神药品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。

    企业自取得营业范围至今未开展第二类精神药品经营业务。

建议定期对第二类精神药品库房、电子监控设备运行情况巡查。

5

7月16日

固原市医药有限责任公司

周惠娟、吕莉

   企业能够按要求对麻醉药品、精神药

品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品

的监管。

6

7月23日

国药控股宁夏有限公司

徐世明、吕莉

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂等部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品

的监管。

7

8月7日

国药控股宁夏有限公司中卫分公司

徐世明、周惠娟

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品

的监管。

8

8月20日

宁夏启元医药有限公司

徐世明、周惠娟

    企业能够按要求对第二类精神药品实行实行双人双锁、专库管理,调阅了企业人员培训档案、特殊药品生产流通信息报告系统,电子监控系统运行正常。

    

要求企业继续加强特管药品

的监管。

9

8月20日

宁夏启元国药有限公司

徐世明、周惠娟

    执法人员对企业特殊管理药品原料药阿片粉、咖啡因、雄黄粉的购进、使用、安全管理及特殊药品生产流通信息报告系统、电子监控系统运行情况进行现场检查,抽查特药专用账册及人员培训,核对了原料药使用发放管理情况。

要求企业继续加强特管药品

的监管。

 


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