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关于对特殊管理药品批发企业监督检查信息的通告(2020年 39号)

信息来源:药品注册与生产监督管理处  | 发布时间:2020-06-03

根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。

 

附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息

 

 

 

              宁夏回族自治区药品监督管理局

              202062

    (此件公开发布)

附件:

特殊管理药品批发企业监督检查信息

检查

时间

检查企业名称

检查

人员

检查情况

备注

1

49

国药控股宁夏有限公司吴忠分公司

郭海燕周慧娟、吕莉

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业结合国家局发布的法律法规加强人员培训。

2

410

国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司

郭海燕周慧娟、吕莉

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业加强对特药管理人员相关法律法规的培训。

3

4月14日

国药控股宁夏有限公司中卫分公司

周慧娟、吕莉

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

要求企业继续加强特管药品的监管。

4

4月14日

固原市医药有限责任公司

周慧娟、吕莉

企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

存在问题:1、企业在未更新法人授权委托书的情况下开展业务;2、品种地西泮注射液手工帐批号与特殊药品生产流通信息报告系统不一致,销售数量手工帐未记录;3、2019年特殊药品安全状况评估考核不全面。

要求企业对检查发现问题进行整改,并继续加强特管药品的监管。

5

4月15日

国药控股宁夏有限公司固原分公司

周慧娟、吕莉

企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分品种,账物相符并与特殊药品生产流通信息报告系统数据一致。电子监控系统运行正常。

存在问题:企业对特殊药品生产流通信息报告系统中销售客户信息维护不及时。

要求企业对检查发现问题进行整改,并继续加强特管药品的监管。


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