近期,自治区药品监管局依据《药品经营质量管理规范》及其附录,对6家药品批发企业及零售连锁公司开展了监督检查。根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,现将检查信息予以通告。
对监督检查中发现的缺陷项,监管部门已责成相关企业限期整改。
特此通告。
附件:6家药品批发企业及零售连锁公司监督检查信息
宁夏回族自治区药品监督管理局
2020年4月24日
(此件公开发布)
附件
6家药品批发企业及零售连锁公司监督检查信息
序号 | 企业名称 | 检查 类别 | 检查 日期 | 主要检查内容及存在问题 | 采取的措施 |
1 | 银川百合堂医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2020.02.25 | 现场检查了药品采购、入库、验收、储存及配送情况,查阅了质量管理文件、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。 主要缺陷3项,一般缺陷3项。 | 责令限期改正 |
2 | 宁夏众欣联合方泽医药有限公司 | 日常检查 | 2020.03.17 | 现场检查了质量管理体系设置与运行、设施与设备保养与维护、计算机系统授权与运行,药品的采购、验收、储存、销售及售后管理等内容,抽查了人员档案、培训档案、健康档案。 主要缺陷1项,一般缺陷3项。 | 责令限期改正 |
3 | 宁夏老百姓健康药房连锁有限公司 | 日常检查 | 2020.04.02 | 现场检查了药品的采购、入库、验收及销售情况,委托储存配送情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。 主要缺陷5项,一般缺陷0项。 | 责令限期改正 |
4 | 宁夏鸿信德古方医药有限公司 | 日常检查 | 2020.04.14 | 现场检查了质量管理体系设置与运行、设施与设备保养与维护,药品的采购、验收、储存及配送管理等内容,抽查了人员档案、培训档案、健康档案。 主要缺陷5项,一般缺陷4项。 | 责令限期改正 |
5 | 宁夏永丰医药有限公司 | 日常检查 | 2020.04.15 | 现场检查了质量管理体系设置与运行、设施与设备保养与维护、计算机系统授权与运行,药品的采购与验收、药品储存、销售及售后管理等内容,抽查了人员档案。 主要缺陷2项,一般缺陷1项。 | 责令限期改正 |
6 | 国药控股宁夏有限公司吴忠分公司 | 日常检查 | 2020.04.16 | 现场检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。 主要缺陷2项,一般缺陷2项。 | 责令限期改正 |