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宁夏药品流通监督检查信息通告(2019年第05号)

信息来源:药品流通监督管理处  | 发布时间:2019-12-20

按照《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)的要求,近期,自治区药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》及其附录,对部分药品批发(零售连锁)企业及体外诊断药品专营公司开展了监督检查,现将检查信息予以通告。

     

附件:药品流通监督检查信息



药品流通监督检查信息

 

序号

企业名称

检查

类别

检查

日期

主要检查内容及存在问题

处理措施

1

宁夏欣美康医药连锁有限公司

日常检查

2019.10.24

现场查阅了质量管理体系文件、药品档案、计算机系统授权及运行情况,抽查了温湿度监测系统数据,抽调了部分人员的健康档案、培训档案,核查了药品购进、储存及配送等情况。

主要缺陷4项,一般缺陷5项。

责令限期改正

2

宁夏方欣医药连锁有限公司

日常检查

2019.10.25

现场核查了计算机系统授权及运行情况、药品购进、储存及配送,查阅了人员档案、健康档案

主要缺陷3项,一般缺陷2项。

责令限期改正

3

青铜峡市健民堂医药连锁有限公司

日常检查

2019.11.06

现场调阅了质量管理文件、人员档案、培训档案、健康档案,查看了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等,对药品采购、验收、储存及配送情况进行了核对。

主要缺陷3项,一般缺项3项。

责令限期改正。

4

宁夏德阳医药连锁有限公司 

日常检查

2019.11.07

查阅了质量管理文件、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等,对药品采购、入库、验收、储存及配送情况进行了现场检查。

主要缺陷7项,一般缺项4项。

责令限期改正。

5

彭阳县医药有限责任公司

日常检查

2019.11.07

现场检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。

主要缺陷3条,一般缺陷1条。

责令限期整改。

 6

固原达仁堂医药连锁有限公司

日常检查

2019.11.08

现场检查了药品的采购、入库、验收、储存及销售情况,查阅了质量管理文件、供货商档案、人员档案、培训档案、健康档案,核查了计算机授权及运行、温湿度监测系统、设施设备的验证等。

主要缺陷13条,一般缺陷6条。

警告,责令限期改正。

 7

银川申立科贸有限公司

日常检查

2019.11.19

按照《体外诊断试剂(药品)经营企业》检查项目对企业实施现场检查,调阅了质量管理体系文件,抽查了部分人员档案、培训档案、健康档案,查看了计算机授权及运行情况,对药品采购、入库及企业对委托配送情况的监督进行了核对。

主要缺陷8项,一般缺陷3项。

责令限期改正。

 8

宁夏威士林医药有限公司

日常检查

2019.11.19

按照《药品经营质量管理规范》及《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,调阅了查阅了质量管理文件,抽查了部分人员档案、培训档案、健康档案,查看了计算机授权及运行情况,对药品采购、入库及销售进行了核对。

主要缺陷6条,一般缺陷1条

责令限期改正。

 9

宁夏宝立行医疗科技有限公司

日常检查

2019.11.20

按照《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场调阅了质量管理文件及资料,抽查了部分人员、培训、健康档案,查看了计算机权限管理、温湿度监测系统运行、设施设备验证等情况,核查了药品采购、入库及销售情况。

主要缺陷8条,一般缺陷0条。

责令限期改正。

 10

宁夏中天恒医疗科技有限公司

日常检查

2019.12.04

按照《药品经营质量管理规范》及《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场调阅了质量管理文件,抽查了部分人员、培训、健康等档案,查看了计算机授权及运行情况、温湿度监测系统运行情况、设施设备验证等,对药品采购、入库及销售情况进行了核查。

主要缺陷2条,一般缺陷2条。

责令限期改正。

 11

宁夏林亚商贸有限公司

日常检查

2019.12.06

按照《药品经营质量管理规范》及《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场核实组织机构及岗位设置情况,调阅了质量管理文件,抽查了部分人员、培训、健康等档案,查看了计算机授权及运行、温湿度监测系统运行、设施设备验证等情况,对药品采购、入库及销售情况进行了核查。

主要缺陷3项,一般缺项1项。

责令限期改正。

 12

宁夏昊世盛源科贸有限公司

日常检查

2019.12.13

按照《体外诊断试剂(药品)经营企业检查项目》的要求,现场查阅了质量管理体系文件,抽查了部分人员、健康等档案,查看了计算机授权及运行情况、温湿度监测系统、设施设备等验证情况,对药品采购、入库及销售票据进行了核查。

主要缺陷4项,一般缺项3项。

责令限期改正。


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