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关于对特殊管理药品批发企业监督检查信息的通告(2019年 第24号)

信息来源:药品注册与生产监督管理处  | 发布时间:2019-11-14

根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。

附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息

 

          宁夏回族自治区药品监督管理局

           20191113

    (此件公开发布)

 附件:

特殊管理药品批发企业监督检查信息

检查

时间

检查企业名称

检查

人员

检查情况

备注

1

1021

国药控股宁夏有限公司吴忠分公司

徐世明马计东、吕莉

企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行实行双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。

要求企业对特殊药品生产流通信息报告系统“销往单位”信息进行有效维护。

2

1022

固原市医药有限责任公司

徐世明马计东、吕莉

    企业能够按要求对麻醉药品、精神药品实行双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符。现场因特殊药品生产流通信息报告系统密码错误被锁死无法查看系统中“销往单位管理”情况。

    特管药品库房存在监控死角;手工账本对同一产品不同批号库存累加。

要求企业对缺陷项进行整改并加强对特殊管理药品的质量管理。

3

10月22日

国药控股宁夏固原有限公司

徐世明马计东、吕莉

企业能够按要求第二类精神药品实行双人双锁、专库管理,电子监控系统运行正常。

特药库房存有注射用醋酸亮丙瑞林微球(批号为190203),要求储存温度不超过20℃,但特药库房对储存温度超标后无温度控制措施。

要求企业对缺陷项进行整改并加强对特殊管理药品的质量管理。


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