按照《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)的要求,近期,自治区药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》及其附录,对部分药品批发企业及零售连锁公司开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
附件:药品流通监督检查信息
药品流通监督检查信息
序号 | 企业名称 | 检查 类别 | 检查 日期 | 主要检查内容及存在问题 | 处理措施 |
1 | 宁夏厚和济医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.08.27 | 现场检查了企业库房、设施设备、保养与维护、计算机系统授权与运行情况,对质量管理体系设置与运行、药品的采购、验收、销售及配送等进行了核实,抽查了部分人员档案。 主要缺项2项,一般缺项4项。 | 责令限期整改。 |
2 | 宁夏杏林医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.08.29 | 调阅了企业质量管理体系文件和计算机系统授权与运行记录,检查了仓库、设施设备的保养与维护情况,查看了药品的采购、验收、储存、销售及配送等,抽查了人员档案、健康档案及培训档案。 主要缺项3项,一般缺项3项。 | 责令限期整改。 |
3 | 宁夏妙济堂医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.08.2808.30 | 现场查看了质量管理体系设置与运行、设施与设备保养与维护、计算机系统授权与运行、药品的采购、验收、储存、销售及配送等内容,查阅了人员档案、培训档案、健康档案。 主要缺项6项,一般缺项4项。 | 责令限期整改。 |
4 | 银川德源医药连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.08.29 | 现场查看了企业质量管理体系、人员设置、设施与设备、计算机系统授权等情况,核查了药品的采购、验收、储存、销售及售后等内容。 主要缺项5项,一般缺项3项。 | 警告,责令限期改正。 |
5 | 宁夏一康源医药有限公司 | 日常检查 | 2019.08.28 | 调阅了质量管理体系文件、设施与设备保养与维护记录、计算机系统授权与运行情况,查看了药品的采购、验收、储存、销售等工作,抽查了人员档案、培训档案。 主要缺项6项,一般缺项3项。 | 责令限期整改。 |
6 | 宁夏怡康大药房(有限公司) | 日常检查 | 2019.08.27 | 抽查了企业岗位与人员设置、设施设备的保养与维护、计算机系统授权与运行情况,抽查了部分药品的采购、验收、储存、销售等工作。 主要缺项2项,一般缺项3项。 | 警告,责令限期改正。 |
7 | 宁夏御和堂医药有限公司 | 日常检查 | 2019.08.28 | 查看了企业岗位和人员设置及职责履行情况,核查了设施与设备及计算机系统授权与运行,抽查了部分药品的采购、验收、储存、销售及售后等内容。 主要缺项3项,一般缺项1项。 | 责令限期整改。 |
8 | 宁夏九禾春药品连锁有限公司 | 日常检查 | 2019.08.29 | 查阅了质量文件体系、岗位设置情况、人员履职状况,查看了计算机系统授权与运行、药品的采购、验收、储存、配送等内容。 主要缺项4项,一般缺项3项。 | 责令限期整改。 |