根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息
宁夏回族自治区药品监督管理局
2019年10月11日
(此件公开发布)
附件:
特殊管理药品批发企业监督检查信息
序号 | 检查时间 | 检查企业名称 | 检查人员 | 检查情况 | 备注 |
1 | 9月10日 | 宁夏源沣医药有限公司 | 徐世明 马慧 | 企业对第二类精神药品实行双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业尽快将氨酚羟考酮片列入二类精神药品管理计划,并开展相关培训。 |
2 | 9月11日 | 宁夏启元医药有限公司 | 徐世明、马慧 | 企业对第二类精神药品实行双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业加强第二类精神药品管理,及时登记、核销,保证帐物相符。 |
3 | 9月11日 | 宁夏达美医药有限公司 | 徐世明 马慧 | 企业对第二类精神药品实行双人双锁、专库管理,电子监控系统运行正常。 2019年4月至今,该企业第二类精神药品无库存。 | 要求企业尽快将氨酚羟考酮片列入二类精神药品管理计划,并开展相关培训。 |
4 | 9月16日 | 国药控股宁夏有限公司吴忠分公司 | 吕莉 马慧 | 企业对麻醉药品、精神药品实行双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符。 企业库管人员及特殊药品生产流通信息报告系统上报人员发生变更,由于检查现场档案保管人员不在,无法调阅相关培训记录。 | 建议企业对国家局、自治区药品监管部门发布的特殊管理药品相关文件通知,及时开展培训。 |
5 | 9月18日 | 国药控股宁夏有限公司中卫分公司 | 徐世明 赵显平 | 企业对麻醉药品、精神药品实行双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业将氨酚羟考酮片的相关规定纳入培训计划,开展相关培训。 |
6 | 9月18日 | 固原市医药有限责任公司 | 马佳丽、虎晓光、崔鸣 | 企业对麻醉药品、精神药品实行双人双锁、专库管理。 存在监控记录与特药库出入记录时间不对应、库管人员不能提供特管药品学习笔记、监控视频未及时备份3项缺陷。 | 要求企业对缺陷项进行整改,并加强对特殊管理药品的管理。 |