根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息
宁夏回族自治区药品监督管理局
2019年9月16日
附件:
特殊管理药品批发企业监督检查信息
序 号 | 检查 时间 | 检查企业名称 | 检查 人员 | 检查情况 | 备注 |
1 | 8月28日 | 国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司 | 未将国家局近期下发的涉及麻精药品管理的相关文件列入培训计划,要求企业加强培训管理,并严格按照国家局要求加强羟考酮类复方制剂的管理 | ||
2 | 9月3日 | 宁夏众欣联合方泽医药有限公司 | 徐世明、吕莉 | 麦角胺咖啡因片(1708161)已退货,但不合格品台账未及时记录退货处理措施 | 要求企业对缺陷项现场进行整改,并加强对麻醉药品和精神药品的管理。 |
3 | 9月4日 | 国药控股宁夏有限公司 | 徐世明、吕莉 | 按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业对特殊管理药品加强管理,及时登记、核销,保证帐物相符。 |