根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监督管理局对部分特殊管理药品批发企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
附件:特殊管理药品批发企业监督检查信息
宁夏回族自治区药品监督管理局
2019年8月6日
附件:
特殊管理药品批发企业监督检查信息
序 号 | 检查 时间 | 检查企业名称 | 检查 人员 | 检查情况 | 备注 |
1 | 5月8日 | 宁夏众欣联合方泽医药有限公司 | 冯雪、吕莉 | 现场抽查企业地西泮注射液(1610211)、硫酸吗啡缓释片(1704282),上述两种药品放置于不合格品区,企业未建立不合格药品台账,对上述药品进行记录。 | 要求企业对缺陷项现场进行整改,并加强对麻醉药品和精神药品的管理。 |
2 | 6月19日 | 固原市医药有限责任公司 | 罗磊、冯雪 | 按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业对特殊管理药品加强管理,及时登记、核销,保证帐物相符。 |
3 | 6月19日 | 国药控股宁夏固原有限公司 | 罗磊、冯雪 | 按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业对特殊管理药品加强管理,及时登记、核销,保证帐物相符。 |
4 | 6月20日 | 国药控股宁夏有限公司中卫分公司 | 罗磊、冯雪 | 按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业对特殊管理药品加强管理,及时登记、核销,保证帐物相符。 |
5 | 7月5日 | 国药控股宁夏有限公司 | 冯雪、吕莉 | 抽查该企业6月24日,6月25日销往银川市妇幼保健院、贺兰县人民医院的盐酸瑞芬太尼注射液,未按时限要求上报国家特殊药品信息上报系统。 | 按照购销后7日内上报的要求,及时对企业购销的麻醉药品和精神药品上报国家特殊药品信息上报系统,防止流弊事件发生。 |
6 | 7月9日 | 国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司 | 徐世明、冯雪 | 按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业对特殊管理药品加强管理,及时登记、核销,保证帐物相符。 |
7 | 7月10日 | 国药控股宁夏有限公司吴忠分公司 | 徐世明、冯雪 | 按要求对特管药品双人双锁、专库管理,抽查部分产品账物相符,电子监控系统运行正常。 | 要求企业加强销售单位档案管理,强化合法资质审核,防止流弊事件发生。 |