根据《关于建立药品医疗器械监督检查信息报告公开制度的通知》(宁食药监〔2016〕76号)要求,近期,自治区药品监管局对部分药品生产企业开展了监督检查,现将检查信息予以通告。
附件:药品生产企业监督检查信息
宁夏回族自治区药品监督管理局
2019年4月8日
附件:
药品生产企业监督检查信息
企业名称 | 宁夏恒生医药有限公司 | ||
生产地址 | 平罗县太沙工业园区 | ||
药品生产许可证编号 | 宁20150013 | GMP证书编号 | NX20150008 |
法人 | 杨磊 | 质量负责人 | 纳东升 |
检查单位 | 自治区药监局 | 检查日期 | 2019年3月19日 |
事由 | 药品生产企业日常监督检查 | ||
主要检查内容及发现问题 | |||
检查组重点检查了生产车间及化验室,抽查了批生产记录、批检验记录,溶液配制记录及销售记录。 现场检查发现一般缺陷2项。
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处理措施 | |||
要求企业按照GMP要求进行整改。 |