根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等有关规定,经资料审核,宁夏医科大学总医院配制的复方紫草油涂剂符合应用传统工艺配制中药制剂相关规定,予以备案,具体信息附后。
特此通告。
附件:宁夏医科大学总医院传统中药制剂备案具体信息列表
宁夏回族自治区药品监督管理局
2020年11月24日
(此件公开发布)
附件
宁夏医科大学总医院传统中药制剂备案具体信息列表
医疗机构名称 | 传统中药制剂名称 | 配制单位名称 | 配制地址 | 备案时间 | 备案号 | 配制工艺路线 | 剂型 | 不良反应监测信息 |
宁夏医科大学总医院 | 复方紫草油涂剂 | 宁夏医科大学总医院 | 银川市兴庆区胜利南街804号 | 2020年11月18日 | 宁药制备字Z20200033000 | 分别将紫草,地榆、白芷,当归、黄柏,用麻油浸渍。将白芷与地榆的浸泡药液恒温煎25分钟后,加入当归与黄柏的浸泡药液继续煎至焦黄,捞出药渣,将药液与紫草的浸泡药液合并,恒温煎2小时,捞出药渣,待药液凉至一定温度,加入冰片,搅拌使其溶解,过滤,取样,检验合格后,灌封,包装即得。 | 涂剂 | 尚不明确 |