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宁夏回族自治区药品监督管理局关于宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院应用传统工艺配制中药制剂备案的通告(2020年 93号)

信息来源:政策法规处  | 发布时间:2020-09-30

根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等有关规定,经资料审核,宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院配制的乳核益气胶囊、盆腔化癥灌肠液、魄舒熏洗剂、乳核软坚胶囊、参柏九味镇痛膏、消食化滞液6种中药制剂符合应用传统工艺配制中药制剂相关规定,予以备案,具体信息附后。

附件:宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院传统中药制剂备案有关信息列表

                    宁夏回族自治区药品监督管理局

                                                    2020年9月29日

(此件公开发布)

附件

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

传统中药制剂备案有关信息列表

 

医疗机构名称

传统中药制剂名称

配制单位名称

配制地址

备案

时间

备案号

配制工艺路线

剂型

不良反应监测信息

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

乳核益气胶囊

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室

2020年927

药制备字Z20200024000

按制剂处方十八味药党参片、黄芪、麸炒薏苡仁、北柴胡、醋郁金、醋莪术、醋没药、山慈菇、蜂房、夏枯草、炒僵蚕、海藻、昆布、牡蛎、醋鳖甲、全蝎、蜈蚣、三七,干燥,粉碎过80目筛,灭菌,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

胶囊剂

尚不明确

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

盆腔化癥灌肠液  

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室

2020年927

药制备字Z20200025000

按制剂处方六味药丹参、蒲公英、夏枯草、野菊花、虎杖、枳壳,加8倍量水浸泡2小时,煎煮一次1小时,第二次加7倍量水,煎煮一次1小时。煎煮液滤过,滤液浓缩至约900ml,离心,再加纯化水制成1000ml(±1%),灌封,灭菌,即得。

灌肠剂

尚不明确

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

魄舒熏洗剂

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室

2020年927

药制备字Z20200026000

按制剂处方十味药,除枯矾外,其他九味药加7倍量水浸泡2小时,煎煮一次1小时,第二次加6倍量水,煎煮一次1小时。煎煮液滤过,滤液浓缩至约500ml,备用。枯矾常压单煎,加入8倍量水煎煮0.5小时,煎煮一次,将煎煮液放置冷处(2~10℃)静置过夜后,取上清液约500ml,与上述浓缩液混合,离心,再加纯化水制成1000ml(±1%),灌封,灭菌,即得。

洗剂

尚不明确

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

乳核软坚胶囊

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室

2020年927

药制备字Z20200027000

按制剂处方十味药北柴胡、醋延胡索、醋莪术、牡蛎、蜂房、海藻、蜈蚣、炒芥子、鹿角霜、酒苁蓉,干燥,粉碎过80目筛,灭菌,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。

胶囊剂

尚不明确

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

参柏九味镇痛膏

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室

2020年927

药制备字Z20200028000

按制剂处方九味药黄柏、苦参、冰片、苏木、醋乳香、醋没药、红花、枯矾、地龙,冰片粉碎成细粉,备用。除冰片外其余八味药加入大豆油室温浸泡24小时,加热将  药材炸至枯黑色,除去药渣,滤过。另取白蜂蜡适量熔化,加入上述滤液中,搅拌均匀,待温度降至60~70℃时,加入冰片,搅匀,制成1000g(±5%),即得。  

软膏剂

尚不明确

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

消食化滞液

宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院

宁夏银川市西夏区北京西路114号宁夏回族自治区中医医院制剂室

2020年927

药制备字Z20200029000

按制剂处方药焦山楂加5倍量水浸泡2小时,煎煮2次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约840ml,离心,另取蔗糖加纯化水煮沸制成糖浆,与离心后的浓缩液混匀,加入山梨酸钾,加纯化水制成1000ml(±1%),搅匀,灌装,灭菌,即得。

合剂

尚不明确

 

 



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