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宁夏回族自治区药品监督管理局关于注销石嘴山市微医医疗器械有限公司《医疗器械注册证》的通告(2021年 4号)

信息来源:政府大厅政务服务窗口  | 发布时间:2021-01-08

 

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》有关规定,经石嘴山市微医医疗器械有限公司申请,现注销该企业远程会诊咨询系统软件、医学影像管理软件2个产品的《医疗器械注册证》,证书编号:宁械注准20182700007、宁械注准20182700007。

特此通告。

 

附件:注销《医疗器械注册证》具体信息列表


                                     宁夏回族自治区药品监督管理局

                                                                                               2021年1月5日


附件

注销《医疗器械注册证》具体信息列表

证书编号

产品名称

注册人名称

生产地址

型号规格

结构及组成

适用范围

注销日期

注销机关

宁械注准20182700007

远程会诊咨询系统软件

石嘴山市微医医疗器械有限公司

大武口区世纪大道与规划四路交汇处向南100米(原大武口区人力资源和社会保障局三楼)

WE Doctor

该产品为纯软件,由光盘或网络端下载安装,由服务器端软件(微医云)、专家客户端软件(微医生)、咨询服务端软件构成(微医),提供基于标准格式的医疗数据、图像的传输、存储、浏览、查阅及病例管理功能。三个功能软件可独立运用,共同构成远程会诊咨询系统。

该软件可用于分级诊疗,家庭医疗的远程会诊,在线进行实时音视频对话和在线传输共享影像、检查报告、医嘱、检验单数据等病历数据,可开电子处方。该产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分等。

2021年1月5日

宁夏回族自治区药品监督管理局

宁械注准20182700008

医学影像管理软件

石嘴山市微医医疗器械有限公司

大武口区世纪大道与规划四路交汇处向南100米(原大武口区人力资源和社会保障局三楼)

WE Doctor PACS

该产品为纯软件,主要由八个模块组成,分别是:患者登记模块、病人列表模块、诊断报告模块、查看图像模块、统计功能模块、胶片打印管理模块、病例光盘制作模块和终端(临床)浏览模块。

 集影像数据采集、传输、保存、阅读、共享、打印和报表统计于一体的影像管理工具,适用于医疗部门使用。

2021年1月5日

宁夏回族自治区药品监督管理局

 


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