自治区药监局
防疫工作剪影
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》有关规定,经石嘴山市微医医疗器械有限公司申请,现注销该企业远程会诊咨询系统软件、医学影像管理软件2个产品的《医疗器械注册证》,证书编号:宁械注准20182700007、宁械注准20182700007。
特此通告。
附件:注销《医疗器械注册证》具体信息列表
宁夏回族自治区药品监督管理局
2021年1月5日
附件
注销《医疗器械注册证》具体信息列表
证书编号 | 产品名称 | 注册人名称 | 生产地址 | 型号规格 | 结构及组成 | 适用范围 | 注销日期 | 注销机关 |
宁械注准20182700007 | 远程会诊咨询系统软件 | 石嘴山市微医医疗器械有限公司 | 大武口区世纪大道与规划四路交汇处向南100米(原大武口区人力资源和社会保障局三楼) | WE Doctor | 该产品为纯软件,由光盘或网络端下载安装,由服务器端软件(微医云)、专家客户端软件(微医生)、咨询服务端软件构成(微医),提供基于标准格式的医疗数据、图像的传输、存储、浏览、查阅及病例管理功能。三个功能软件可独立运用,共同构成远程会诊咨询系统。 | 该软件可用于分级诊疗,家庭医疗的远程会诊,在线进行实时音视频对话和在线传输共享影像、检查报告、医嘱、检验单数据等病历数据,可开电子处方。该产品用于人体诊查图像、数据的管理、查看、传输和贮存,不包括自动诊断部分等。 | 2021年1月5日 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
宁械注准20182700008 | 医学影像管理软件 | 石嘴山市微医医疗器械有限公司 | 大武口区世纪大道与规划四路交汇处向南100米(原大武口区人力资源和社会保障局三楼) | WE Doctor PACS | 该产品为纯软件,主要由八个模块组成,分别是:患者登记模块、病人列表模块、诊断报告模块、查看图像模块、统计功能模块、胶片打印管理模块、病例光盘制作模块和终端(临床)浏览模块。 | 集影像数据采集、传输、保存、阅读、共享、打印和报表统计于一体的影像管理工具,适用于医疗部门使用。 | 2021年1月5日 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |