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宁夏回族自治区药品监督管理局关于核发宁夏赛创医疗科技有限公司《医疗器械注册证》的通告(2020年 102号)

信息来源:自治区药监局政务服务窗口  | 发布时间:2020-11-10

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》有关规定,经资料审核和现场核查,宁夏赛创医疗科技有限公司符合《医疗器械注册管理办法》规定有关要求,决定予以核发《医疗器械注册证》,具体信息附后。

宁夏赛创医疗科技有限公司《医疗器械注册证》

有关信息列表

                       宁夏回族自治区药品监督管理局

                                                    2020年11月9日

(此件公开发布)

附件

宁夏赛创医疗科技有限公司《医疗器械注册证》有关信息列表

证书编号

产品名称

注册人名称

生产地址

型号规格

结构及组成

适用范围

发证日期

有效期至

发证机关

宁械注准20202080011

无线可视气管插管观察引导用喉镜

宁夏赛创医疗科技有限公司

宁夏永宁县望远镇闽宁产业园宁夏创业谷•中小企业产业新城2号楼2-1号厂房

SC-A3850-8、SC-A3850-10、SC-A4950-8、SC-A4950-10、SC-A3843-8、SC-A3843-10、SC-A3828-8、SC-A3828-10

产品由一次性无线可视气管插管观察引导用管芯、液晶显示器、无线手柄组成。

供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管用。

2020年11月02日

2025年11月01日

宁夏回族自治区药品监督管理局

宁械注准20202080012

一次性无线可视气管插管观察引导用管芯

宁夏赛创医疗科技有限公司

宁夏永宁县望远镇闽宁产业园宁夏创业谷•中小企业产业新城2号楼2-1号厂房

SC-A3850,SC-A4950,SC-A3843,SC-A3828

产品由连接端子、管身、管身上的定位器和管身头端组成。头端外部为不锈钢套,内含影像传感器和冷光源。

配合“无线可视气管插管观察引导用喉镜”中的液晶显示器和无线手柄使用。供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管。

2020年11月02日

2025年11月01日

宁夏回族自治区药品监督管理局

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