附件3

自建或第三方技术机构建设的中药饮片信息化追溯系统要求（经营使用环节）

根据统一的信息化追溯标准，结合中药饮片经营企业信息化追溯体系建设的实际情况，中药饮片经营企业可以自建信息化追溯系统，也可以选择第三方技术机构建设的信息化追溯系统。为实现中药饮片信息化追溯数据与宁夏中药饮片追溯管理系统-监管端的数据互通，针对自建或第三方追溯系统要求如下：

1.成立专门的追溯系统建设与管理团队，配备熟悉中药饮片业务和信息化技术的专业人员，明确各人员职责，确保系统建设和运行的顺利进行。

2.建立符合要求的追溯系统，确保与上下游企业及宁夏中药饮片追溯管理系统-监管端的数据格式和接口标准一致，实现信息互联互通。

3.系统需要监控药品流向，应包含追溯数据获取、管理追溯码等功能；并且获取的追溯数据需满足监管部门提供的“中药饮片追溯数据规范”。

在取得相关方授权的前提下，局方会安排对接人提供对接技术指导并进行对接和联调工作，实现传输同步数据，范围为宁夏辖区内的中药饮片经营企业。