附件1

宁夏回族自治区药品监督管理局XXX

责任约谈方案

一、约谈事由：XXXXXXXXXXXXXXXX

二、约谈对象：XXXXXXXXXXXXXX

三、约谈时间：XX年XX月XX日XX时XX分至XX时XX分

四、约谈方式：现场会议/视频会议/电话会议

五、主持人：XXX

六、约谈主要内容

（一）XXXXXXXXXXXXXXXX

（二）XXXXXXXXXXXXXXXX

（三）XXXXXXXXXXXXXXXX

七、约谈实施程序

（一）XXXXXXXXXXXXXXXX

（二）XXXXXXXXXXXXXXXX

（三）XXXXXXXXXXXXXXXX

（四）XXXXXXXXXXXXXXXX

（五）XXXXXXXXXXXXXXXX

附：约谈提纲

附件2

宁夏回族自治区药品监督管理局责任约谈通知书

( 模板 )

宁药监约谈函〔20XX〕XX号

XXXXX:

根据《中华人民共和国药品管理法》(《中华人民共和国疫苗管理法》/《医疗器械监督管理条例》/《化妆品监督管理条例》)有关规定和《宁夏回族自治区药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，定于XXXX年XX月XX日XX时，在XXX(地点)，由自治区药品监督管理局XXX同志(约谈主持人及职务)就XXX(约谈事由)事项主持与你单位进行责任约谈。请你单位主要负责人/分管负责人/法定代表人按时参加。(行政相对人参加人员请携带身份证等身份证明材料；参加人员为境外企业或者境内代理人的法定代表人或者主要负责人的，应当提交相关授权书；授权书应当为中文或者附中文译文，并按规定公证；授权书在境外签署的，还应当经我国驻该国使领馆认证或者履行有关条约规定的证明手续。)

请于XXXX年XX月XX日前将责任约谈参加人员名单、责任约谈事项有关说明材料（纸质版加盖单位公章，同时附电子版）报送自治区药品监督管理局。

联系人：XXX、XXX，联系电话：XXXXXXXX、XXXXXXXX

宁夏回族自治区药品监督管理局

XXXX年XX月XX日

附件3

宁夏回族自治区药品监督管理局责任约谈记录

( 模板 )

约谈时间：XXXX年XX月XX日XX分XX时XX分

约谈地点：自治区药品监督管理局XX会议室

约谈主持人：XXXX

约谈单位参加人员：XXX、XXX、XXX

被约谈单位参加人员：XXX、XXX(单位、职务、姓名，行政相对人参加人员需要记录身份证号码或者护照号码)

其他单位参加人员：XXX、XXX(单位、职务、姓名)

约谈主持人：根据《中华人民共和国药品管理法》(《中华人民共和国疫苗管理法》/《医疗器械监督管理条例》/《化妆品监督管理条例》)有关规定和《宁夏回族自治区药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，针对你单位XXX(约谈事由)，为了XXX(约谈目的)，现对你单位进行责任约谈。

首先宣读责任约谈纪律：XXX、XXX、XXX。(被约谈单位为行政相对人的，应当宣读其享有陈述申辩、申请回避的权利)

参加今天责任约谈的人员有XXX、XXX、XXX（询问是否申请回避）。

约谈主持人/主持人指定的其他参加约谈人员：XXXX(指出问题，提出整改建议)

被约谈人：XXXX（陈述，问题分析，整改计划）

参加约谈人员：XXXXXX（询问）

被约谈人：XXXXXX（回应）

约谈主持人：刚才XXXX指出了你单位存在的问题，提出了整改要求，你单位进行了陈述。请你单位XXXXXX（整改措施和时间要求）

约谈主持人：本次责任约谈到此结束,请你单位按照要求认真落实，抓紧整改。请对约谈记录签字确认。

被约谈人：（签字）XXXX年XX月XX日

约谈单位代表：（签字）XXXX年XX月XX日

记录人：（签字）XXXX年XX月XX日

附件4

宁夏回族自治区药品监督管理局责任约谈纪要

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宁药监约谈纪〔20XX〕XX号

XXXX年XX月XX日，自治区药品监督管理局XXX（姓名及职务）同志主持，在XXX（约谈地点），就XXX（约谈事由），对XXX（被约谈单位）进行约谈。XXX、XXX（姓名及职务，有其他单位参加的,一并列明）参加约谈。被约谈单位XXX、XXX（姓名及职务）接受约谈。

约谈指出了XXX（被约谈单位）存在的XXXXX（存在问题）,听取了被约谈人的陈述申辩。

约谈要求(整改措施和时限要求)：

一、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。

二、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。

三、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。

(公开属性：XXXX)

抄报：XXX人民政府（约谈市县人民政府时适用）

抄送：XXXX，XXXX，XXXX 。

分送：XXXX，XXXX，XXXX 。

宁夏回族自治区药品监督管理局 XXXX年XX月XX日印发