附表1

药品生产企业过期失效药品日常监督检查清单

序号	具体内容	备注
一	管理职责
1.1	是否明确有关部门对过期失效药品的管理职责；
1.2	是否明确有关人员对过期失效药品的管理职责。
二	体系及措施
2.1	是否建立不合格药品召回系统；
2.2	是否制定召回计划，药品召回记录是否完善；
2.3	是否对过期失效药品隔离存放。
三	台账记录
3.1	是否建立相关登记、销毁、处置制度和台账；
3.2	记录是否完善，记录及凭证资料是否按规定保存。
四	处置
4.1	是否向相关危废管理单位（生态环境保护部门）申请，并委托具有销毁资质和运输资质的合法企业进行无害化销毁；
4.2	是否按流程、规定进行销毁和处置。