自治区药监局开展药品安全专项整治行动督促调研工作

为严查严防严控“两品一械”质量安全风险，持续筑牢药品安全防线，规范药品市场秩序，保障全区人民群众用药用械用妆安全，推动各级监管部门扎实开展药品安全专项整治行动，自治区药监局于6月13日-24日对全区各市县开展药品安全专项整治行动情况进行了督促调研。本次督促调研活动由局党组成员、二级巡视员带队组成5个督导组，分赴5市24个县区的228家“两品一械”生产经营使用单位，采取“四不两直”方式，通过实地检查、随机抽查、明察暗访等多种形式，重点对药品安全专项整治行动、“阳光药店”建设、“规范药房”推进、疫情防控措施落实等工作情况进行了督促调研，对调研过程中发现的涉嫌违法的案源线索，向所在地监管部门进行了移交。

本次督促调研活动在确保国家药监局8个重点联系单位（银川市、石嘴山市，贺兰县、平罗县、青铜峡市、彭阳县、西吉县、中宁县）全覆盖的基础上，延伸到每个县（市、区），聚焦药品安全专项整治行动确定的22个方面突出问题，突出对农村地区、城乡接合部等专项整治行动重点区域的抽查暗访，覆盖了新开办企业、个体诊所、民营医院、医疗美容机构等专项整治重点对象。调研过程中，针对部分经营使用单位药品未按阴凉储存规定存储、执业药师不在岗、未履行进货查验制度等问题，现场指导企业就地整改，对不能立即整改的，制作《药品安全专项整治督促调研发现问题反馈清单》，移交给属地监管部门督促其限期整改并反馈整改情况。

各调研组在国家药监局8个重点联系单位调研结束时，分别召开了专题座谈会，听取了各重点联系单位开展药品安全专项整治行动进展情况的汇报，并就督导检查中发现的问题予以反馈，对下一步推进药品安全专项整治行动走深走实提出了具体指导意见，并与各单位共同商讨制定工作措施，帮助其进一步聚焦重点、强化落实，探索创新加强监管的制度办法，力促走在全区各市县前列，努力为全国药品监管提供宁夏做法、做出宁夏贡献。

自治区药监局强调，此次药品安全专项整治行动任务重、责任大，各级监管部门要深入学习贯彻自治区第十三次党代会精神，提高对专项整治的认识，特别是国家药监局确定的重点联系单位，要在深入、严控、严打上下功夫，出新招、施新策、创亮点、育典型、出经验、见实效、走在前，聚力打造药品安全专项整治工作示范点。要以重点问题为导向，梳理排查药品安全领域存在的风险隐患，靶向性解决问题。要高度重视舆论宣传工作，坚持正确导向，扩大宣传覆盖面，积极营造全社会广泛关注和支持的浓厚氛围。要履行监管职责，进一步明确工作任务和重点，敢于深挖案件线索，严厉查处违法违规行为，以案件查办倒逼企业落实主体责任，着力提升监管能力，推进药品安全治理体系和治理能力现代化。