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自治区药品监督管理局政务服务工作信息第1期

信息来源:自治区药监局政务服务窗口  | 发布时间:2020-01-14

 

2019年12月份,自治区药监局政务服务窗口共办理各类行政许可(备案)事项共196件,通过宁夏政务服务网行政审批系统办件量150件,化妆品非特备案专网办件46件;提前办结率达93.4%,节省694个工作日(具体办理事项见附件1。自治区市场监管厅窗口(含药监)被授予第四季度红旗窗口,自治区药监局窗口工作人员朱立萍被评为第四季度服务标兵。具体情况如下:

窗口共打印并发放执业药师注册证89个,药品、医疗器械等证件及批件32件;向各处室推送《行政许可信息》专报36期,上报信息对接数据32条,季度报表9份;向局网站发布药品、化妆品生产经营许可、换证公示公告8期,双公示信息36条,整理各类办理事项档案40余本;开据宁夏非税收入一般缴款凭证7份,收费金额为77714.05元(药品补充申请注册费12700元,行政单位国有资产出租出借收入34651.69元,罚没款30632.36元)。

一、药品生产经营(含医疗机构制剂)许可备案

12月份,共受理办结药品生产经营许可、变更事项31件。其中:药品生产经营许可(含延续)、变更24件;药品类易制毒化学品购用证明3件;医疗机构制剂调剂使用审批1件;发放《自治区药品监督管理局药品GSP/GMP认证检查结果通知单》3份。(具体信息见附件2-3)。

二、医疗器械注册生产许可

12月份,共受理办结医疗器械生产、第二类医疗器械产品许可事项变更2件(具体信息见附件4)。

三、化妆品生产备案情况

12月份,共受理办结国产非特殊用途化妆品备案46件,首次备案15件,变更备案20件,注销备案11件。

四、执业药师注册

12月份,共受理办结执业药师注册事项92件,其中:首次注册:37件,变更注册:30件,再次注册:22件,注销:3件;注册于批发企业12人,零售企业67人,医疗机构10人。

截止12月底,2019年累计受理各类服务事项3750件,其中:宁夏政务服务网办件3110件(执业药师注册1912件);非特专网640件。为办事企业和群众实际节省近15323个工作日。

 

    附件1:2019年12月份受理办结审批备案事项情况统计表(一).xlsx

附件2:2019年12月份药品生产(含医疗机构制剂)许可备案情况统计表(二).xls

附件3:2019年12月份药品经营许可备案情况统计表(三).xlsx

附件4:2019年12月份医疗器械生产及注册许可备案情况统计表(四).xls

 

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