自治区药品监督管理局政务服务工作信息第1期

2019年12月份，自治区药监局政务服务窗口共办理各类行政许可（备案）事项共196件，通过宁夏政务服务网行政审批系统办件量150件，化妆品非特备案专网办件46件；提前办结率达93.4%，节省694个工作日（具体办理事项见附件1）。自治区市场监管厅窗口（含药监）被授予第四季度红旗窗口，自治区药监局窗口工作人员朱立萍被评为第四季度服务标兵。具体情况如下：

窗口共打印并发放执业药师注册证89个，药品、医疗器械等证件及批件32件；向各处室推送《行政许可信息》专报36期，上报信息对接数据32条，季度报表9份；向局网站发布药品、化妆品生产经营许可、换证公示公告8期，双公示信息36条,整理各类办理事项档案40余本；开据宁夏非税收入一般缴款凭证7份,收费金额为77714.05元（药品补充申请注册费12700元，行政单位国有资产出租出借收入34651.69元，罚没款30632.36元）。

一、药品生产经营（含医疗机构制剂）许可备案

12月份，共受理办结药品生产经营许可、变更事项31件。其中：药品生产经营许可（含延续）、变更24件；药品类易制毒化学品购用证明3件；医疗机构制剂调剂使用审批1件；发放《自治区药品监督管理局药品GSP/GMP认证检查结果通知单》3份。（具体信息见附件2-3）。

二、医疗器械注册生产许可

12月份，共受理办结医疗器械生产、第二类医疗器械产品许可事项变更2件（具体信息见附件4）。

三、化妆品生产备案情况

12月份，共受理办结国产非特殊用途化妆品备案46件，首次备案15件，变更备案20件，注销备案11件。

四、执业药师注册

12月份，共受理办结执业药师注册事项92件，其中：首次注册：37件，变更注册：30件，再次注册：22件，注销：3件；注册于批发企业12人，零售企业67人，医疗机构10人。

截止12月底，2019年累计受理各类服务事项3750件，其中：宁夏政务服务网办件3110件（执业药师注册1912件）；非特专网640件。为办事企业和群众实际节省近15323个工作日。

    附件1：2019年12月份受理办结审批备案事项情况统计表（一）.xlsx；

附件2：2019年12月份药品生产（含医疗机构制剂）许可备案情况统计表（二）.xls；

附件3：2019年12月份药品经营许可备案情况统计表（三）.xlsx；

附件4：2019年12月份医疗器械生产及注册许可备案情况统计表（四）.xls