自治区药品监督管理局政务服务工作信息（第4期）

2019年11月份，自治区药监局政务服务窗口按照自治区政务大厅和局机关重点工作安排部署，在深化“放管服”改革、落实优化营商环境各项举措中，不断提高服务意识和责任意识，努力提升审批效能，为群众提供高效便捷政务服务。

一、基本情况

我局进驻自治区政务大厅政务服务事项45个主项，133个具体办理事项。11月份，窗口办理各类行政许可（备案）事项共307件，其中行政审批系统办件量238件，化妆品非特备案专网办件69件；提前办结率达95.1%，节省967个工作日（具体办理事项见附件1）。

打印并发放执业药师注册证187个，药品、医疗器械等证件及批件29件；向各处室推送《行政许可信息》专报31期，上报信息对接数据47余条，向局网站发布药品、医疗器械、化妆品生产经营许可、换证公示公告10期，发布医疗器械临床实验备案通告1期，双公示信息31条，整理各类办理事项档案37余本；开据宁夏非税收入一般缴款凭证31份，收费金额为69599.8元（其中罚没款：43599.8元，医疗器械注册费：26000.00元）。

二、药品生产经营（含医疗机构制剂）许可备案

窗口办理涉及药品相关政务服务事项36个主项，112个办理事项。11月份，完成药品生产经营许可、变更27件，其中药品生产经营许可（含延续）、变更19件；药品GMP、GSP证书变更及延续6件；为宁夏金维制药股份有限公司两个品种药品办理药品出口销售证明2件（具体信息见附件2）。

三、医疗器械注册生产许可

涉及医疗器械的办理事项6个主项，15个办理子项。本月受理医疗器械注册、说明书变更3件，其中受理第二类医疗器械延续注册2件，注册收费2.6万，办理第二类医疗器械说明书变更1件，给银川市市场监管局和银川市卫生计生委发布医疗器械临床实验备案通告1期（具体变更信息见附件3）。

四、化妆品生产备案情况

进驻大厅的政务服务事项中涉及化妆品的办理事项2个主项，2个办理子项，化妆品生产许可和国产非特殊用途化妆品备案。本月，办理化妆品国产非特备案69件。

五、执业药师注册

本月完成执业药师注册187件，其中首次注册：53件，变更注册：77件，再次注册：56件，注销：1件；注册于批发企业89人，零售企业94人，医疗机构4人。（具体注册批发企业执业药师注册信息见附表4）

附件.xlsx1：宁夏药品监督管理局2019年11月份政务服务事项办理统计表；

                   2：宁夏药品监督管理局2019年11月份药品生产经营许可及GSP\GMP认证办理情况统计表；

                   3：宁夏药品监督管理局2019年11月份医疗器械生产许可及注册办理情况统计表

                   4：宁夏药品监督管理局2019年11月份药品批发企业执业药师注册情况统计表；